Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky před a po operaci (CECOT) (CECOT)

17. března 2017 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Topografie rohovky umožňuje měření poloměrů zakřivení a tloušťky rohovky. Je nezbytný pro diagnostiku v oftalmologii a umožňuje zvýraznit nepravidelnosti rohovky jako je keratokonus nebo příliš tenké rohovky, které jsou kontraindikací pro laserovou refrakční chirurgii.

Komerčně je dostupných několik typů topografů rohovky. Některé jako Orbscan(r) fungují tak, že analyzují obraz vzorů Placidova disku spojeného se světelnou štěrbinou, což umožňuje shromáždit tisíce bodů předního a zadního povrchu rohovky. Novější systémy, jako je Pentacam®, jsou založeny na automatických rotačních kamerách, které zachycují snímky celého předního segmentu oka. Cílem této studie je porovnat dva topografy, Pentacam(r) a Orbscan(r) a konkrétněji měření centrální pachymetrie rohovky měřená před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, pro které je plánována refrakční operace LASIK na oftalmologické nadaci Adolphe de Rothschild

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována refrakční operace LASIK

Kritéria vyloučení:

  • hypermetropický pacient
  • jiná technika refrakční chirurgie
  • těhotná nebo kojící žena
  • nesouhlas pacienta s účastí ve studii podle zákona o výzkumu běžné péče
  • pacienta v rámci opatření právní ochrany
  • absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda topografů Orbscan a Pentacam, hodnocená korelačním koeficientem uvnitř třídy, pro měření rozdílu centrální tloušťky rohovky před a po operaci.
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JFO_2015_30

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit