- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02522416
Srovnání dvou zařízení pro měření centrální tloušťky rohovky před a po operaci (CECOT) (CECOT)
Topografie rohovky umožňuje měření poloměrů zakřivení a tloušťky rohovky. Je nezbytný pro diagnostiku v oftalmologii a umožňuje zvýraznit nepravidelnosti rohovky jako je keratokonus nebo příliš tenké rohovky, které jsou kontraindikací pro laserovou refrakční chirurgii.
Komerčně je dostupných několik typů topografů rohovky. Některé jako Orbscan(r) fungují tak, že analyzují obraz vzorů Placidova disku spojeného se světelnou štěrbinou, což umožňuje shromáždit tisíce bodů předního a zadního povrchu rohovky. Novější systémy, jako je Pentacam®, jsou založeny na automatických rotačních kamerách, které zachycují snímky celého předního segmentu oka. Cílem této studie je porovnat dva topografy, Pentacam(r) a Orbscan(r) a konkrétněji měření centrální pachymetrie rohovky měřená před a po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých je plánována refrakční operace LASIK
Kritéria vyloučení:
- hypermetropický pacient
- jiná technika refrakční chirurgie
- těhotná nebo kojící žena
- nesouhlas pacienta s účastí ve studii podle zákona o výzkumu běžné péče
- pacienta v rámci opatření právní ochrany
- absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda topografů Orbscan a Pentacam, hodnocená korelačním koeficientem uvnitř třídy, pro měření rozdílu centrální tloušťky rohovky před a po operaci.
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JFO_2015_30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .