- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02522416
Ein Vergleich zweier Geräte zur Messung der zentralen Dicke der Hornhaut vor und nach der Operation (CECOT) (CECOT)
Die Hornhauttopographie ermöglicht die Messung der Krümmungsradien und der Dicke der Hornhaut. Es ist für die Diagnose in der Augenheilkunde unerlässlich und ermöglicht die Erkennung von Hornhautunregelmäßigkeiten wie Keratokonus oder zu dünner Hornhaut, die eine Kontraindikation für die refraktive Laserchirurgie darstellen.
Im Handel sind verschiedene Arten von Hornhauttopographen erhältlich. Einige, wie der Orbscan(r), analysieren das Bild der Muster einer Placido-Scheibe, die mit einem Lichtschlitz verbunden ist, und ermöglichen so die Erfassung Tausender Punkte der vorderen und hinteren Oberfläche der Hornhaut. Neuere Systeme wie die Pentacam(r) basieren auf automatisch rotierenden Kameras, die Bilder des gesamten vorderen Augenabschnitts erfassen. Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier Topographen, der Pentacam(r) und der Orbscan(r), und insbesondere der prä- und postoperativen Messungen der zentralen Hornhautpachymetrie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine refraktive LASIK-Operation geplant ist
Ausschlusskriterien:
- hyperopischer Patient
- eine weitere Technik der refraktiven Chirurgie
- schwangere oder stillende Frau
- Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie gemäß dem Gesetz zur Forschung in der Routineversorgung
- Patient unter einem Maß an Rechtsschutz
- fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung der Orbscan- und Pentacam-Topographen, bewertet durch den Intra-Class-Korrelationskoeffizienten, zur Messung des Unterschieds der zentralen Dicke der Hornhaut vor und nach der Operation.
Zeitfenster: ein Monat
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JFO_2015_30
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