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Ein Vergleich zweier Geräte zur Messung der zentralen Dicke der Hornhaut vor und nach der Operation (CECOT) (CECOT)

17. März 2017 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Die Hornhauttopographie ermöglicht die Messung der Krümmungsradien und der Dicke der Hornhaut. Es ist für die Diagnose in der Augenheilkunde unerlässlich und ermöglicht die Erkennung von Hornhautunregelmäßigkeiten wie Keratokonus oder zu dünner Hornhaut, die eine Kontraindikation für die refraktive Laserchirurgie darstellen.

Im Handel sind verschiedene Arten von Hornhauttopographen erhältlich. Einige, wie der Orbscan(r), analysieren das Bild der Muster einer Placido-Scheibe, die mit einem Lichtschlitz verbunden ist, und ermöglichen so die Erfassung Tausender Punkte der vorderen und hinteren Oberfläche der Hornhaut. Neuere Systeme wie die Pentacam(r) basieren auf automatisch rotierenden Kameras, die Bilder des gesamten vorderen Augenabschnitts erfassen. Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier Topographen, der Pentacam(r) und der Orbscan(r), und insbesondere der prä- und postoperativen Messungen der zentralen Hornhautpachymetrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine refraktive LASIK-Operation bei der Augenklinik Adolphe de Rothschild geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine refraktive LASIK-Operation geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • hyperopischer Patient
  • eine weitere Technik der refraktiven Chirurgie
  • schwangere oder stillende Frau
  • Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie gemäß dem Gesetz zur Forschung in der Routineversorgung
  • Patient unter einem Maß an Rechtsschutz
  • fehlende Zugehörigkeit zur Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übereinstimmung der Orbscan- und Pentacam-Topographen, bewertet durch den Intra-Class-Korrelationskoeffizienten, zur Messung des Unterschieds der zentralen Dicke der Hornhaut vor und nach der Operation.
Zeitfenster: ein Monat
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JFO_2015_30

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