Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af to enheder til måling af den centrale tykkelse af hornhinden før og efter operation (CECOT) (CECOT)

17. marts 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hornhindens topografi tillader måling af krumningsradierne og tykkelsen af ​​hornhinden. Det er afgørende for diagnose i oftalmologi og gør det muligt at fremhæve hornhindeuregelmæssigheder såsom en keratoconus eller for tynde hornhinder, som er en kontraindikation for laser refraktiv kirurgi.

Flere typer hornhinde-topografer er kommercielt tilgængelige. Nogle som Orbscan(r), fungerer ved at analysere billedet af mønstrene på en Placido-skive forbundet med en lysspalte, hvilket tillader samling af tusindvis af punkter på den forreste og bageste overflade af hornhinden. Nyere systemer såsom Pentacam(r) er baseret på automatiske roterende kameraer, som tager billeder af hele det forreste segment af øjet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to topografer, Pentacam(r) og Orbscan(r) og mere specifikt de centrale corneale pachymetrimålinger målt præ- og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, for hvem der er planlagt en LASIK refraktiv operation på Adolphe de Rothschild oftalmologiske fond

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, for hvem der er planlagt en LASIK refraktiv operation

Ekskluderingskriterier:

  • hyperopisk patient
  • en anden refraktiv kirurgisk teknik
  • gravid eller ammende kvinde
  • patientens modstand mod deltagelse i undersøgelsen ifølge lov om forskning i rutinepleje
  • patient under en retsbeskyttelsesforanstaltning
  • manglende tilknytning til social sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse mellem Orbscan- og Pentacam-topograferne, evalueret ved intra-klassens korrelationskoefficient, til måling af forskellen mellem den centrale tykkelse af hornhinden før og efter operationen.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2015

Først opslået (Skøn)

13. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JFO_2015_30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner