Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch urządzeń do pomiaru centralnej grubości rogówki przed i po operacji (CECOT) (CECOT)

17 marca 2017 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Topografia rogówki umożliwia pomiar promieni krzywizny i grubości rogówki. Jest niezbędny w diagnostyce w okulistyce i pozwala uwidocznić nieprawidłowości rogówki, takie jak stożek rogówki, czy zbyt cienką rogówkę, która jest przeciwwskazaniem do laserowej chirurgii refrakcyjnej.

Na rynku dostępnych jest kilka typów topografów rogówki. Niektóre, takie jak Orbscan(r), działają poprzez analizę obrazu wzorców krążka Placido związanego ze szczeliną świetlną, umożliwiając zebranie tysięcy punktów przedniej i tylnej powierzchni rogówki. Nowsze systemy, takie jak Pentacam®, oparte są na automatycznych kamerach obrotowych, które rejestrują obraz całego przedniego odcinka oka. Celem tego badania jest porównanie dwóch topografów, Pentacam® i Orbscan®, a dokładniej pomiarów centralnej pachymetrii rogówki mierzonych przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia, refrakcja

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Pomiar grubości centralnej rogówki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Paris, Francja, 75019
    - Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których planowana jest operacja refrakcyjna LASIK w fundacji okulistycznej Adolphe de Rothschild

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci, u których planowana jest operacja refrakcyjna LASIK

Kryteria wyłączenia:

pacjent nadwzroczny
inna technika chirurgii refrakcyjnej
kobieta w ciąży lub karmiąca
sprzeciw pacjenta wobec udziału w badaniu, zgodnie z ustawą o badaniach w zakresie rutynowej opieki
pacjenta w ramach środka ochrony prawnej
brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zgodność topografów Orbscan i Pentacam, oceniana przez współczynnik korelacji wewnątrzklasowej, dla pomiaru różnicy centralnej grubości rogówki przed i po operacji. Ramy czasowe: jeden miesiąc	jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości