- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02522416
Kahden laitteen vertailu sarveiskalvon keskipaksuuden mittaamiseen ennen ja jälkeen leikkausta (CECOT) (CECOT)
Sarveiskalvon topografia mahdollistaa sarveiskalvon kaarevuussäteiden ja paksuuden mittaamisen. Se on välttämätön silmätautien diagnosoinnissa ja mahdollistaa sarveiskalvon epäsäännöllisyyksien, kuten keratoconuksen, tai liian ohuiden sarveiskalvojen korostamisen, jotka ovat kontraindikaatioita lasertaittokirurgialle.
Useita sarveiskalvon topografeja on kaupallisesti saatavilla. Jotkut, kuten Orbscan(r), toimivat analysoimalla valorakoon liittyvän Placido-kiekon kuvioita, mikä mahdollistaa tuhansien pisteiden keräämisen sarveiskalvon etu- ja takapinnalta. Uusimmat järjestelmät, kuten Pentacam(r), perustuvat automaattisiin pyöriviin kameroihin, jotka tallentavat kuvia silmän koko etuosasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta topografia, Pentacam(r) ja Orbscan(r) ja tarkemmin sanottuna sarveiskalvon keskuspakymetrian mittauksia, jotka on mitattu ennen ja postoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille suunnitellaan LASIK-taittoleikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- hyperoopia potilas
- toinen taittokirurginen tekniikka
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- potilaan vastustus tutkimukseen osallistumista rutiinihoidon tutkimusta koskevan lain mukaisesti
- potilas oikeusturvatoimenpiteen alaisena
- sosiaaliturvaan kuulumattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Orbscan- ja Pentacam-topografien yhteensopivuus luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella arvioituna sarveiskalvon keskipaksuuden eron mittaamiseksi ennen ja jälkeen leikkausta.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JFO_2015_30
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .