Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух устройств для измерения центральной толщины роговицы до и после операции (CECOT) (CECOT)

17 марта 2017 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Топография роговицы позволяет измерить радиус кривизны и толщину роговицы. Это необходимо для диагностики в офтальмологии и позволяет выявить неровности роговицы, такие как кератоконус, или слишком тонкую роговицу, которые являются противопоказанием для лазерной рефракционной хирургии.

В продаже имеется несколько типов топографов роговицы. Некоторые из них, такие как Orbscan (r), работают путем анализа изображения узоров диска Плачидо, связанного со световой щелью, что позволяет собирать тысячи точек передней и задней поверхности роговицы. Более современные системы, такие как Pentacam(r), основаны на автоматических поворотных камерах, которые захватывают изображения всего переднего сегмента глаза. Целью данного исследования является сравнение двух топографов, Pentacam(r) и Orbscan(r), и, более конкретно, измерений центральной пахиметрии роговицы, измеренных до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Нарушения рефракции

Вмешательство/лечение

Устройство: Центральное измерение толщины роговицы

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75019
    - Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым планируется рефракционная хирургия LASIK в офтальмологическом фонде Адольфа де Ротшильда

Описание

Критерии включения:

Пациенты, которым планируется рефракционная операция LASIK

Критерий исключения:

дальнозоркий пациент
другой метод рефракционной хирургии
беременная или кормящая женщина
несогласие пациента с участием в исследовании в соответствии с законом об исследованиях в рамках рутинной помощи
пациент, находящийся под мерой правовой защиты
отсутствие принадлежности к соцзащите

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Конкордантность топограмм Orbscan и Pentacam, оцениваемая по коэффициенту внутриклассовой корреляции, для измерения разницы центральной толщины роговицы до и после операции. Временное ограничение: один месяц	один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

JFO_2015_30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .