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Comparación de dos dispositivos para medir el espesor central de la córnea antes y después de la cirugía (CECOT) (CECOT)

17 de marzo de 2017 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

La topografía corneal permite la medida de los radios de curvatura y del espesor de la córnea. Es fundamental para el diagnóstico en oftalmología y permite resaltar irregularidades corneales como un queratocono, o córneas demasiado delgadas que son una contraindicación para la cirugía refractiva láser.

Varios tipos de topógrafos corneales están disponibles comercialmente. Algunos como el Orbscan(r), operan analizando la imagen de los patrones de un disco de Plácido asociado a una rendija de luz, permitiendo la recolección de miles de puntos de la superficie anterior y posterior de la córnea. Los sistemas más recientes, como el Pentacam(r), se basan en cámaras rotatorias automáticas que capturan imágenes de todo el segmento anterior del ojo. El objetivo de este estudio es comparar dos topógrafos, el Pentacam(r) y el Orbscan(r) y, más específicamente, las medidas de paquimetría corneal central medidas antes y después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes para los que se planea una cirugía refractiva LASIK en la fundación oftalmológica Adolphe de Rothschild

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes para los que se planea una cirugía refractiva LASIK

Criterio de exclusión:

  • paciente hipermétrope
  • otra técnica de cirugía refractiva
  • mujer embarazada o lactante
  • oposición del paciente a participar en el estudio, según la ley de investigación en cuidados de rutina
  • paciente bajo una medida de protección legal
  • ausencia de afiliación a la seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia de los topógrafos Orbscan y Pentacam, evaluados por el coeficiente de correlación intraclase, para la medida de la diferencia del espesor central de la córnea antes y después de la cirugía.
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JFO_2015_30

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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