- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02522416
Comparación de dos dispositivos para medir el espesor central de la córnea antes y después de la cirugía (CECOT) (CECOT)
La topografía corneal permite la medida de los radios de curvatura y del espesor de la córnea. Es fundamental para el diagnóstico en oftalmología y permite resaltar irregularidades corneales como un queratocono, o córneas demasiado delgadas que son una contraindicación para la cirugía refractiva láser.
Varios tipos de topógrafos corneales están disponibles comercialmente. Algunos como el Orbscan(r), operan analizando la imagen de los patrones de un disco de Plácido asociado a una rendija de luz, permitiendo la recolección de miles de puntos de la superficie anterior y posterior de la córnea. Los sistemas más recientes, como el Pentacam(r), se basan en cámaras rotatorias automáticas que capturan imágenes de todo el segmento anterior del ojo. El objetivo de este estudio es comparar dos topógrafos, el Pentacam(r) y el Orbscan(r) y, más específicamente, las medidas de paquimetría corneal central medidas antes y después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para los que se planea una cirugía refractiva LASIK
Criterio de exclusión:
- paciente hipermétrope
- otra técnica de cirugía refractiva
- mujer embarazada o lactante
- oposición del paciente a participar en el estudio, según la ley de investigación en cuidados de rutina
- paciente bajo una medida de protección legal
- ausencia de afiliación a la seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de los topógrafos Orbscan y Pentacam, evaluados por el coeficiente de correlación intraclase, para la medida de la diferencia del espesor central de la córnea antes y después de la cirugía.
Periodo de tiempo: un mes
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JFO_2015_30
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