- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02522416
En sammenligning av to enheter for måling av den sentrale tykkelsen av hornhinnen før og etter kirurgi (CECOT) (CECOT)
Hornhinnetopografi gjør det mulig å måle krumningsradiene og tykkelsen på hornhinnen. Det er avgjørende for diagnose i oftalmologi og gjør det mulig å fremheve uregelmessigheter i hornhinnen som keratokonus eller for tynne hornhinner som er en kontraindikasjon for laserbrytende kirurgi.
Flere typer hornhinnetopografer er kommersielt tilgjengelige. Noen som Orbscan(r), opererer ved å analysere bildet av mønstrene til en Placido-skive assosiert med en lysspalte, noe som tillater samling av tusenvis av punkter på den fremre og bakre overflaten av hornhinnen. Nyere systemer som Pentacam(r) er basert på automatiske roterende kameraer som tar bilder av hele det fremre delen av øyet. Målet med denne studien er å sammenligne to topografer, Pentacam(r) og Orbscan(r) og mer spesifikt de sentrale corneal pachymetrimålingene målt pre- og postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planlegger en LASIK refraktiv operasjon
Ekskluderingskriterier:
- hyperopisk pasient
- en annen refraktiv kirurgisk teknikk
- gravid eller ammende kvinne
- pasientens motstand mot deltakelse i studien, i henhold til lov om forskning på rutinemessig omsorg
- pasient under et mål av rettslig beskyttelse
- fravær av tilknytning til trygd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konkordans av Orbscan- og Pentacam-topografene, evaluert av intra-klasse korrelasjonskoeffisienten, for mål på forskjellen mellom den sentrale tykkelsen av hornhinnen før og etter operasjonen.
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JFO_2015_30
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .