Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av to enheter for måling av den sentrale tykkelsen av hornhinnen før og etter kirurgi (CECOT) (CECOT)

Hornhinnetopografi gjør det mulig å måle krumningsradiene og tykkelsen på hornhinnen. Det er avgjørende for diagnose i oftalmologi og gjør det mulig å fremheve uregelmessigheter i hornhinnen som keratokonus eller for tynne hornhinner som er en kontraindikasjon for laserbrytende kirurgi.

Flere typer hornhinnetopografer er kommersielt tilgjengelige. Noen som Orbscan(r), opererer ved å analysere bildet av mønstrene til en Placido-skive assosiert med en lysspalte, noe som tillater samling av tusenvis av punkter på den fremre og bakre overflaten av hornhinnen. Nyere systemer som Pentacam(r) er basert på automatiske roterende kameraer som tar bilder av hele det fremre delen av øyet. Målet med denne studien er å sammenligne to topografer, Pentacam(r) og Orbscan(r) og mer spesifikt de sentrale corneal pachymetrimålingene målt pre- og postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter for hvilke en LASIK refraktiv operasjon ved Adolphe de Rothschild oftalmologiske stiftelse er planlagt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegger en LASIK refraktiv operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • hyperopisk pasient
  • en annen refraktiv kirurgisk teknikk
  • gravid eller ammende kvinne
  • pasientens motstand mot deltakelse i studien, i henhold til lov om forskning på rutinemessig omsorg
  • pasient under et mål av rettslig beskyttelse
  • fravær av tilknytning til trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konkordans av Orbscan- og Pentacam-topografene, evaluert av intra-klasse korrelasjonskoeffisienten, for mål på forskjellen mellom den sentrale tykkelsen av hornhinnen før og etter operasjonen.
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JFO_2015_30

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere