Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szaruhártya központi vastagságának mérésére szolgáló két eszköz összehasonlítása műtét előtt és után (CECOT) (CECOT)

2017. március 17. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

A szaruhártya topográfia lehetővé teszi a szaruhártya görbületi sugarának és vastagságának mérését. Elengedhetetlen a szemészeti diagnózishoz, és lehetővé teszi a szaruhártya szabálytalanságainak kiemelését, mint például a keratoconus, vagy a túl vékony szaruhártya, amely ellenjavallat a lézeres refraktív műtétnek.

A szaruhártya topográfusok többféle típusa is kapható a kereskedelemben. Némelyik, mint az Orbscan(r), úgy működik, hogy egy világos réssel társított Placido-korong mintáinak képét elemzi, lehetővé téve a szaruhártya elülső és hátsó felületének több ezer pontjának összegyűjtését. Az újabb rendszerek, mint például a Pentacam(r) automatikus forgó kamerákon alapulnak, amelyek a szem teljes elülső szegmenséről készítenek képeket. A tanulmány célja két topográf, a Pentacam(r) és az Orbscan(r) összehasonlítása, pontosabban a műtét előtt és után mért centrális szaruhártya pachymetriás mérések összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknek LASIK refraktív műtétet terveznek az Adolphe de Rothschild szemészeti alapítványnál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél LASIK refraktív műtétet terveznek

Kizárási kritériumok:

  • túllátó beteg
  • egy másik refraktív sebészeti technika
  • terhes vagy szoptató nő
  • a beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben, a rutinellátás kutatásáról szóló törvény értelmében
  • jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó beteg
  • a társadalombiztosítási tagság hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Orbscan és Pentacam topográfok összhangja, osztályon belüli korrelációs együtthatóval értékelve, a szaruhártya centrális vastagsága műtét előtti és utáni különbségének mérésére.
Időkeret: egy hónap
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JFO_2015_30

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel