- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02522416
A szaruhártya központi vastagságának mérésére szolgáló két eszköz összehasonlítása műtét előtt és után (CECOT) (CECOT)
A szaruhártya topográfia lehetővé teszi a szaruhártya görbületi sugarának és vastagságának mérését. Elengedhetetlen a szemészeti diagnózishoz, és lehetővé teszi a szaruhártya szabálytalanságainak kiemelését, mint például a keratoconus, vagy a túl vékony szaruhártya, amely ellenjavallat a lézeres refraktív műtétnek.
A szaruhártya topográfusok többféle típusa is kapható a kereskedelemben. Némelyik, mint az Orbscan(r), úgy működik, hogy egy világos réssel társított Placido-korong mintáinak képét elemzi, lehetővé téve a szaruhártya elülső és hátsó felületének több ezer pontjának összegyűjtését. Az újabb rendszerek, mint például a Pentacam(r) automatikus forgó kamerákon alapulnak, amelyek a szem teljes elülső szegmenséről készítenek képeket. A tanulmány célja két topográf, a Pentacam(r) és az Orbscan(r) összehasonlítása, pontosabban a műtét előtt és után mért centrális szaruhártya pachymetriás mérések összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél LASIK refraktív műtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- túllátó beteg
- egy másik refraktív sebészeti technika
- terhes vagy szoptató nő
- a beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben, a rutinellátás kutatásáról szóló törvény értelmében
- jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó beteg
- a társadalombiztosítási tagság hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az Orbscan és Pentacam topográfok összhangja, osztályon belüli korrelációs együtthatóval értékelve, a szaruhártya centrális vastagsága műtét előtti és utáni különbségének mérésére.
Időkeret: egy hónap
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JFO_2015_30
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .