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Un confronto tra due dispositivi per la misurazione dello spessore centrale della cornea prima e dopo l'intervento chirurgico (CECOT) (CECOT)

La topografia corneale permette la misura dei raggi di curvatura e dello spessore della cornea. È indispensabile per la diagnosi in oftalmologia e permette di evidenziare irregolarità corneali come un cheratocono o cornee troppo sottili che rappresentano una controindicazione alla chirurgia refrattiva laser.

Sono disponibili in commercio diversi tipi di topografi corneali. Alcuni come l'Orbscan(r), operano analizzando l'immagine dei pattern di un disco di Placido associato ad una fessura luminosa, permettendo la raccolta di migliaia di punti della superficie anteriore e posteriore della cornea. Sistemi più recenti come il Pentacam(r) si basano su telecamere rotanti automatiche che catturano immagini dell'intero segmento anteriore dell'occhio. Lo scopo di questo studio è confrontare due topografi, il Pentacam(r) e l'Orbscan(r) e, più specificamente, le misurazioni della pachimetria corneale centrale misurate pre e postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti per i quali è prevista una chirurgia refrattiva LASIK presso la fondazione oftalmologica Adolphe de Rothschild

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali è prevista una chirurgia refrattiva LASIK

Criteri di esclusione:

  • paziente ipermetrope
  • un'altra tecnica di chirurgia refrattiva
  • donna incinta o in allattamento
  • l'opposizione del paziente alla partecipazione allo studio, secondo la legge sulla ricerca in cure di routine
  • paziente sottoposto a misura di tutela legale
  • assenza di iscrizione alla previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordanza dei topografi Orbscan e Pentacam, valutata dal coefficiente di correlazione intraclasse, per la misura della differenza dello spessore centrale della cornea prima e dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JFO_2015_30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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