- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02522416
Uma comparação de dois dispositivos para medir a espessura central da córnea antes e depois da cirurgia (CECOT) (CECOT)
A topografia da córnea permite a medida dos raios de curvatura e da espessura da córnea. É essencial para o diagnóstico em oftalmologia e permite destacar irregularidades da córnea, como ceratocone, ou córneas muito finas que são uma contra-indicação para a cirurgia refrativa a laser.
Vários tipos de topógrafos corneanos estão disponíveis comercialmente. Alguns como o Orbscan(r), operam analisando a imagem dos padrões de um disco de Plácido associado a uma fenda de luz, permitindo a coleta de milhares de pontos da superfície anterior e posterior da córnea. Sistemas mais recentes como o Pentacam(r) são baseados em câmeras rotativas automáticas que capturam imagens de todo o segmento anterior do olho. O objetivo deste estudo é comparar duas topografias, o Pentacam(r) e o Orbscan(r) e, mais especificamente, as medidas de paquimetria central da córnea medidas no pré e pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para os quais uma cirurgia refrativa LASIK está planejada
Critério de exclusão:
- paciente hipermetrópico
- outra técnica de cirurgia refrativa
- mulher grávida ou lactante
- oposição do paciente à participação no estudo, de acordo com a lei de pesquisa na rotina assistencial
- paciente sob medida de proteção legal
- ausência de filiação à segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Concordância das topografias Orbscan e Pentacam, avaliadas pelo coeficiente de correlação intraclasse, para a medida da diferença da espessura central da córnea antes e após a cirurgia.
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JFO_2015_30
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