急性および慢性の神経因性疼痛に対する麻酔技術の影響
2020年10月6日 更新者：VA Pittsburgh Healthcare System
研究では、手術に使用される麻酔の種類が術中のストレス ホルモン レベルに影響を与える可能性があることが示唆されています。
ストレスホルモンのレベルが上がると手術後の痛みが増すことを裏付けるデータもあります。
この研究の主な目的は、ヘルニア手術後の長期的な痛みに対する麻酔の種類の影響を判断することです。
この研究では、鼠径ヘルニア修復を受けている患者は、プロポフォールで維持される完全静脈内麻酔 (TIVA) またはセボフルランで維持される平衡吸入麻酔 (BIA) のいずれかの麻酔群に無作為に割り付けられます。
これにより、受けた麻酔の種類に応じて、ヘルニア修復後の短期および長期の痛みの違いを見ることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身麻酔を必要とするヘルニア手術を受けるすべての男性患者。
除外基準:
- 英語を話さない、聴力を失っている、または無能であるために、研究者と直接コミュニケーションをとることができない被験者。
- -悪性高熱、偽コリンエステラーゼ欠損症、または麻酔薬の無作為化を妨げるその他の疾患の病歴。
- 線維筋痛症やその他の慢性疼痛症候群などの疼痛関連障害。
- 緊急手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バイアス
バランス吸入麻酔（セボフルラン吸入麻酔薬のみで構成）
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ACTIVE_COMPARATOR：ティーバK
ケタミンによる全静脈麻酔
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ACTIVE_COMPARATOR：ティーバR
レミフェンタニルによる全静脈麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛の質の評価尺度で測定される慢性疼痛の変化
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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言語反応スケール (0-10) によって測定される急性疼痛の変化
時間枠：術後管理病棟（回復病棟）到着後30分以内、1日
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術後管理病棟（回復病棟）到着後30分以内、1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月6日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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