Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence de la technique anesthésique sur la douleur neuropathique aiguë et chronique

6 octobre 2020 mis à jour par: VA Pittsburgh Healthcare System
La recherche suggère que le type d'anesthésie utilisé pour la chirurgie peut affecter les niveaux d'hormones de stress peropératoires. Il existe également des données pour soutenir qu'un niveau accru d'hormones de stress entraîne une augmentation de la douleur après la chirurgie. L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet du type d'anesthésie sur la douleur à long terme après une chirurgie herniaire. Dans cette étude, les patients subissant une cure de hernie inguinale seront randomisés dans un groupe anesthésique, soit une anesthésie intraveineuse totale (TIVA) maintenue avec du propofol, soit une anesthésie par inhalation équilibrée (BIA) maintenue avec du sévoflurane. Cela nous permettra d'examiner les différences de douleur à court et à long terme après la réparation d'une hernie en fonction du type d'anesthésie reçue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de sexe masculin subissant une chirurgie d'herniorraphie nécessitant une anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de communiquer directement avec les enquêteurs, en raison d'un non-anglophone, d'une perte d'audition ou d'une incompétence.
  • Antécédents d'hyperthermie maligne, de déficit en pseudocholinestérase ou d'une autre maladie empêchant la randomisation anesthésique.
  • Troubles liés à la douleur tels que la fibromyalgie ou d'autres syndromes de douleur chronique.
  • Chirurgie d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: BIA
Anesthésie par inhalation équilibrée (constituée d'un anesthésique inhalé au sévoflurane uniquement)
Médicament: Sévoflurane
Médicament: Rémifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-K
Anesthésie intraveineuse totale à la kétamine
Médicament: Propofol
Médicament: Kétamine
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-R
Anesthésie intraveineuse totale avec rémifentanil
Médicament: Propofol
Médicament: Rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la douleur chronique, tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de la qualité de la douleur
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois
1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la douleur aiguë, mesurée par l'échelle de réponse verbale (0-10)
Délai: Dans les 30 minutes suivant l'arrivée à l'unité de soins postopératoires (unité de réveil), 1 jour
Dans les 30 minutes suivant l'arrivée à l'unité de soins postopératoires (unité de réveil), 1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Pittsburgh Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

18 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00000878

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur Propofol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner