Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiatekniikan vaikutus akuuttiin ja krooniseen neuropaattiseen kipuun

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: VA Pittsburgh Healthcare System
Tutkimukset viittaavat siihen, että leikkauksessa käytettävä anestesian tyyppi voi vaikuttaa intraoperatiivisiin stressihormonitasoihin. On myös tietoa, joka tukee sitä, että kohonnut stressihormonitaso lisää kipua leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää anestesian tyypin vaikutus pitkäaikaiseen kipuun tyräleikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa nivustyrän korjauksen saaneet potilaat satunnaistetaan anestesiaryhmään, joko propofolilla ylläpidettävään kokonaisintravenoosianestesiaan (TIVA) tai sevofluraanilla ylläpidettävään tasapainotettuun inhalaatioanestesiaan (BIA). Tämä antaa meille mahdollisuuden tarkastella eroja lyhyen ja pitkän aikavälin kivussa tyrän korjauksen jälkeen riippuen saadun anestesian tyypistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki miespotilaat, joille tehdään yleisanestesiaa vaativa herniorrhaphy-leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty kommunikoimaan suoraan tutkijoiden kanssa, koska he eivät puhu englantia, he eivät kuulosta tai eivät ole päteviä.
  • Anamneesissa pahanlaatuinen hypertermia, pseudokoliiniesteraasin puutos tai muu sairaus, joka estää anestesian satunnaistamisen.
  • Kipuun liittyvät sairaudet, kuten fibromyalgia tai muut krooniset kipuoireyhtymät.
  • Kiireellinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: BIA
Tasapainoinen inhalaatioanestesia (koostuu vain sevofluraanin inhaloitavasta anestesiasta)
Lääke: Sevofluraani
Lääke: Remifentaniili
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-K
Täydellinen suonensisäinen anestesia ketamiinilla
Lääke: Propofol
Lääke: Ketamiini
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-R
Täydellinen suonensisäinen anestesia remifentaniililla
Lääke: Propofol
Lääke: Remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kroonisessa kivussa, mitattuna kivun laadun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos akuutissa kivussa verbaalisella vasteasteikolla (0-10) mitattuna
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä saapumisesta postoperatiiviseen hoitoyksikköön (palautusyksikkö), 1 päivä
30 minuutin sisällä saapumisesta postoperatiiviseen hoitoyksikköön (palautusyksikkö), 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Pittsburgh Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00000878

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Propofol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa