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Influenza della tecnica anestetica sul dolore neuropatico acuto e cronico

6 ottobre 2020 aggiornato da: VA Pittsburgh Healthcare System
La ricerca suggerisce che il tipo di anestesia utilizzato per la chirurgia può influenzare i livelli di ormone dello stress intraoperatorio. Ci sono anche dati a sostegno del fatto che un aumento del livello di ormoni dello stress porta ad un aumento del dolore dopo l'intervento chirurgico. Lo scopo principale di questo studio è determinare l'effetto del tipo di anestesia sul dolore a lungo termine dopo l'intervento di ernia. In questo studio, i pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale saranno randomizzati a un gruppo anestetico, Anestesia endovenosa totale (TIVA) mantenuta con propofol o Anestesia inalatoria bilanciata (BIA) mantenuta con sevoflurano. Questo ci consentirà di esaminare eventuali differenze nel dolore a breve e lungo termine dopo la riparazione dell'ernia a seconda del tipo di anestesia ricevuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di sesso maschile sottoposti a intervento di erniorrafia che richiede anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di comunicare direttamente con gli investigatori, a causa del fatto che non parlano inglese, perdita dell'udito o incompetenza.
  • Una storia di ipertermia maligna, deficit di pseudocolinesterasi o altra malattia che impedisce la randomizzazione dell'anestesia.
  • Disturbi legati al dolore come la fibromialgia o altre sindromi dolorose croniche.
  • Chirurgia d'urgenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: BIO
Anestesia per inalazione bilanciata (composta solo da un anestetico per inalazione di sevoflurano)
Droga: Sevoflurano
Droga: Remifentanil
ACTIVE_COMPARATORE: TIVA-K
Anestetico totale endovenoso con ketamina
Droga: Propofol
Droga: Ketamina
ACTIVE_COMPARATORE: TIVA-R
Anestetico totale endovenoso con remifentanil
Droga: Propofol
Droga: Remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del dolore cronico, misurata dalla scala di valutazione della qualità del dolore
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del dolore acuto, misurata dalla scala di risposta verbale (0-10)
Lasso di tempo: Entro 30 minuti dall'arrivo all'unità di cura postoperatoria (unità di recupero), 1 giorno
Entro 30 minuti dall'arrivo all'unità di cura postoperatoria (unità di recupero), 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00000878

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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