Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítési technika hatása az akut és krónikus neuropátiás fájdalomra

2020. október 6. frissítette: VA Pittsburgh Healthcare System
A kutatások azt sugallják, hogy a műtét során alkalmazott érzéstelenítés befolyásolhatja az intraoperatív stresszhormon szintjét. Vannak olyan adatok is, amelyek alátámasztják, hogy a stresszhormonok megnövekedett szintje a műtét utáni fájdalom fokozódásához vezet. A tanulmány elsődleges célja az érzéstelenítés típusának a sérvműtét utáni hosszú távú fájdalomra gyakorolt ​​hatásának meghatározása. Ebben a vizsgálatban a lágyéksérv-javításon átesett betegeket véletlenszerűen besorolják egy érzéstelenítő csoportba, amely vagy propofollal fenntartott teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA), vagy szevofluránnal fenntartott kiegyensúlyozott inhalációs anesztézia (BIA). Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megvizsgáljuk a sérvjavítás utáni rövid és hosszú távú fájdalmak közötti különbségeket a kapott érzéstelenítés típusától függően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden férfi beteg, aki általános érzéstelenítést igénylő herniorrhafiás műtéten esik át.

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok, akik nem tudnak közvetlenül kommunikálni a nyomozókkal, mert nem beszélnek angolul, halláscsökkenésük vagy hozzá nem értésük miatt.
  • Rosszindulatú hipertermia, pszeudokolinészteráz-hiány vagy más olyan betegség anamnézisében, amely megakadályozza az érzéstelenítő randomizálását.
  • Fájdalommal összefüggő rendellenességek, például fibromyalgia vagy más krónikus fájdalom szindróma.
  • Sürgősségi műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: BIA
Kiegyensúlyozott inhalációs érzéstelenítés (csak egy szevoflurán inhalációs érzéstelenítőből áll)
Drog: Sevofluran
Drog: Remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-K
Teljes intravénás érzéstelenítés ketaminnal
Drog: Propofol
Drog: Ketamin
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-R
Teljes intravénás érzéstelenítés remifentanillal
Drog: Propofol
Drog: Remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a krónikus fájdalomban, a fájdalomminőség-értékelési skála szerint
Időkeret: 1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja
1 hónapja, 3 hónapja, 6 hónapja, 12 hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut fájdalom változása a verbális válaszskálával (0-10) mérve
Időkeret: 30 percen belül a posztoperatív gondozási osztályra (gyógyulási osztályra) érkezés után 1 nap
30 percen belül a posztoperatív gondozási osztályra (gyógyulási osztályra) érkezés után 1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Pittsburgh Healthcare System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00000878

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Propofol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel