Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van anesthesietechniek op acute en chronische neuropathische pijn

6 oktober 2020 bijgewerkt door: VA Pittsburgh Healthcare System
Onderzoek suggereert dat het type anesthesie dat voor chirurgie wordt gebruikt, de intraoperatieve stresshormoonspiegels kan beïnvloeden. Er zijn ook gegevens die ondersteunen dat een verhoogd niveau van stresshormonen leidt tot meer pijn na een operatie. Het primaire doel van deze studie is het bepalen van het effect van het anesthesietype op langdurige pijn na een herniaoperatie. In deze studie zullen patiënten die liesbreukherstel ondergaan gerandomiseerd worden naar een anesthesiegroep, ofwel totale intraveneuze anesthesie (TIVA) onderhouden met propofol of gebalanceerde geïnhaleerde anesthesie (BIA) onderhouden met sevofluraan. Dit stelt ons in staat om te kijken naar eventuele verschillen in pijn op korte en lange termijn na herniaherstel, afhankelijk van het type anesthesie dat is ontvangen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannelijke patiënten die een herniorragie-operatie ondergaan waarvoor algehele anesthesie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die niet in staat zijn om rechtstreeks met de onderzoekers te communiceren, omdat ze geen Engels spreken, gehoorverlies of incompetentie.
  • Een voorgeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie, pseudocholinesterasedeficiëntie of een andere ziekte die randomisatie van anesthesie verhindert.
  • Pijngerelateerde aandoeningen zoals fibromyalgie of andere chronische pijnsyndromen.
  • Noodgeval operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: BIA
Evenwichtige inhalatie-anesthesie (bestaande uit alleen een sevofluraan-inhalatie-anesthesie)
Geneesmiddel: Sevofluraan
Geneesmiddel: Remifentanil
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-K
Totale intraveneuze verdoving met ketamine
Geneesmiddel: Propofol
Geneesmiddel: Ketamine
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-R
Totale intraveneuze verdoving met remifentanil
Geneesmiddel: Propofol
Geneesmiddel: Remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in chronische pijn, zoals gemeten door de Pain Quality Assessment Scale
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in acute pijn, zoals gemeten door de verbale responsschaal (0-10)
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten na aankomst op Post-Operative Care Unit (recovery unit), 1 dag
Binnen 30 minuten na aankomst op Post-Operative Care Unit (recovery unit), 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Pittsburgh Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO00000878

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren