肩関節前方脱臼に対するスパソ対セルフアシスト手技
2017年3月20日 更新者：Francesc A. Marcano-Fernández、Corporacion Parc Tauli
肩関節前方脱臼に対するスパソ手技とセルフアシスト ボス ホルザック マターを比較する無作為化臨床試験
肩関節前方脱臼に対するセルフアシストのボス・ホルザック・マター手技と、医師によるスパソ法との結果と有効性を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 肩関節前方脱臼を軽減する方法を説明する文献には、多くの説明された操作があります。 これらの手技のほとんどは、訓練を受けた医師によって行われますが、訓練を受けた専門家が治療できない再発または偶発的な脱臼の場合に備えて、これらが患者に教えられることはめったにありません。 Boss-Holzach-Matter 法は、他の方法とは比較にならない、シンプルで理解しやすく、実行しやすい自助方法です。
仮説: Boss-Holzach-Matter メソッドは、Spaso メソッドと比較して、成功率が等しいと仮定すると、痛みの少ない操作です。
目的: Boss-Holzach-Matter 法が肩関節前方脱臼の痛みが少ない方法であるかどうかを判断することは、成功率が等しいと仮定して Spaso 法と比較します。
方法論: 急性肩関節前方脱臼を呈する 56 人の患者は、入院時に、医師による Spaso 整復法またはセルフアシストの Boss-Holzach-Matter 法のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 当院の外傷領域で診断された急性肩前部脱臼の患者。
除外基準:
- 同じ肩の骨折脱臼。
- 精神的または身体的な理由により協力できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スパソ法
Spメソッド用に無作為化+ 50mgデクスケトプロフェンIMまたは25mg経口の1回の初回投与
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医師は、脱臼した患者の腕を仰臥位に保ち、整復が完了するまで、腕の内転、屈曲、および外旋の順序で穏やかで柔らかい動きを続けます。
すべての患者は、NSAI の用量を筋肉内または経口投与されます (「デクスケトプロフェン」、「Enantyum®」)。これは、痛みに対処するためのこれらの患者の通常の治療の一部です。
他の名前：
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実験的：ボス・ホルザック・マター法
BHM 法用に無作為化 + 50mg デクスケトプロフェン IM または 25mg 経口の初回用量 1 回
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すべての患者は、NSAI の用量を筋肉内または経口投与されます (「デクスケトプロフェン」、「Enantyum®」)。これは、痛みに対処するためのこれらの患者の通常の治療の一部です。
他の名前：
患者は、脱臼した肩が整復するまで、仰臥位で両手を膝の周りに保持します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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整復処置中に患者が経験する痛みのベースラインからの変化
時間枠：患者は、外傷病棟への訪問中に評価されます。これ以上の手順は必要ありません。痛みの測定値に変化はなく、操作中に感じる痛みの量だけです。
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整復操作中に患者が感じる痛み。
整復後、患者は、0 [痛みなし] から 10 [考えられる最悪の痛み] までの範囲のスコアを持つアナログ視覚スケールでフォームに記入するように求められます。
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患者は、外傷病棟への訪問中に評価されます。これ以上の手順は必要ありません。痛みの測定値に変化はなく、操作中に感じる痛みの量だけです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：David Marti, PhD、doctor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。