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Spaso versus maniobra autoasistida para luxación anterior de hombro

20 de marzo de 2017 actualizado por: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli

Ensayo clínico aleatorizado que compara la maniobra de Spaso versus la materia de Boss-Holzach autoasistida para las luxaciones anteriores del hombro

Comparar los resultados y la eficacia de la maniobra autoasistida de Boss-Holzach-Matter para la luxación anterior de hombro y el método Spaso realizado por un médico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: Hay muchas maniobras descritas en la literatura que describen cómo reducir una luxación anterior de hombro. La mayoría de estas maniobras son realizadas por un médico capacitado, sin embargo, rara vez se les enseña a los pacientes en caso de recurrencia o luxaciones accidentales que pueden ocurrir lejos de un profesional capacitado para tratar. La maniobra Boss-Holzach-Matter es un método autoasistido simple, fácil de entender y fácil de realizar que no ha sido comparado con ningún otro método.

Hipótesis: El método Boss-Holzach-Matter es una maniobra menos dolorosa en comparación con el método Spaso asumiendo una tasa de éxito igual.

Objetivo: Determinar si el método Boss-Holzach-Matter es un método menos doloroso para las luxaciones anteriores del hombro en comparación con el método Spaso asumiendo igual tasa de éxito.

Metodología: Cincuenta y seis pacientes que presenten una luxación anterior aguda de hombro serán aleatorizados, en el momento de la admisión, al método de reducción de Spaso realizado por un médico o al método Boss-Holzach-Matter autoasistido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con luxación anterior aguda de hombro que son diagnosticados en el área de traumatología de nuestro hospital.

Criterio de exclusión:

  • Fractura luxación del mismo hombro.
  • Incapacidad para cooperar debido a una condición mental o física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Método Spaso
Aleatorizado por método Sp + 1 dosis inicial de dexketoprofeno 50mg IM o 25mg Oral
El médico sostiene el brazo dislocado del paciente en posición supina y procede con movimientos suaves y suaves de aducción, flexión y rotación externa de la extremidad en este orden hasta que se logra la reducción.
A todos los pacientes se les administrará una dosis de AINE por vía intramuscular u oral ("Dexketoprofeno", "Enantyum®") que forma parte del tratamiento habitual de estos pacientes para afrontar el dolor.
Otros nombres:
  • Analgésico, "Enantyum®"
Experimental: Método Boss-Holzach-Matter
Aleatorizado para método BHM +1 dosis inicial de dexketoprofeno 50mg IM o 25mg Oral
A todos los pacientes se les administrará una dosis de AINE por vía intramuscular u oral ("Dexketoprofeno", "Enantyum®") que forma parte del tratamiento habitual de estos pacientes para afrontar el dolor.
Otros nombres:
  • Analgésico, "Enantyum®"
El paciente sujeta ambas manos alrededor de las rodillas en posición supina hasta que se reduce el hombro dislocado.
Otros nombres:
  • Método Autoasistido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el dolor que experimenta el paciente durante el procedimiento de reducción
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados a lo largo de su visita a la Unidad de Trauma. No será necesario seguir más adelante. No habrá cambios en la medición del dolor, solo la cantidad de dolor que se siente durante la maniobra.
Dolor que siente el paciente durante la maniobra de reducción. Después de la reducción, se le pedirá al paciente que complete un formulario con una escala visual analógica con puntajes que van desde 0 [sin dolor] hasta 10 [el peor dolor posible].
Los pacientes serán evaluados a lo largo de su visita a la Unidad de Trauma. No será necesario seguir más adelante. No habrá cambios en la medición del dolor, solo la cantidad de dolor que se siente durante la maniobra.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: David Marti, PhD, doctor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Compartir para otros ECA, revisiones, metaanálisis. Disponible a partir de agosto de 2017 Contacto: famarcano@tauli.cat

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