Spaso versus manobra auto-assistida para luxação anterior do ombro
Ensaio clínico randomizado comparando a manobra Spaso versus a auto-assistida Boss-Holzach-Matter para luxações anteriores do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: Existem muitas manobras descritas na literatura que descrevem como reduzir uma luxação anterior do ombro. A maioria dessas manobras é realizada por um médico treinado, porém, raramente são ensinadas aos pacientes em caso de recorrência ou luxações acidentais que podem ocorrer longe de um profissional treinado para tratar. A manobra de Boss-Holzach-Matter é um método auto-assistido simples, fácil de entender e fácil de executar, que não foi comparado a nenhum outro método.
Hipótese: O método Boss-Holzach-Matter é uma manobra menos dolorosa em comparação com o método Spaso assumindo uma taxa de sucesso igual.
Objetivo: Determinar se o método Boss-Holzach-Matter é um método menos doloroso para luxações anteriores do ombro em comparação com o método Spaso, assumindo uma taxa de sucesso igual.
Metodologia: Cinquenta e seis pacientes com luxação anterior aguda do ombro serão randomizados, no momento da admissão, para o método de redução Spaso realizado por um médico ou para o método autoassistido de Boss-Holzach-Matter.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com luxação anterior aguda do ombro diagnosticados na área de trauma do nosso hospital.
Critério de exclusão:
- Fratura luxação do mesmo ombro.
- Incapacidade de cooperar devido a condição mental ou física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Método Spaso
Randomizado para método Sp + 1 dose inicial de 50mg dexcetoprofeno IM ou 25mg Oral
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O médico mantém o braço deslocado do paciente em decúbito dorsal e procede com movimentos suaves e suaves de adução, flexão e rotação externa do membro nesta ordem até que a redução seja realizada.
Todos os pacientes receberão uma dose de AINE por via intramuscular ou oral ("Dexketoprofeno", "Enantyum®") faz parte do tratamento normal desses pacientes para lidar com a dor.
Outros nomes:
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Experimental: Método Boss-Holzach-Matter
Randomizado para método BHM +1 dose inicial de 50mg dexcetoprofeno IM ou 25mg Oral
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Todos os pacientes receberão uma dose de AINE por via intramuscular ou oral ("Dexketoprofeno", "Enantyum®") faz parte do tratamento normal desses pacientes para lidar com a dor.
Outros nomes:
O paciente mantém ambas as mãos ao redor dos joelhos em decúbito dorsal até que o ombro deslocado seja reduzido
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na dor que o paciente experimenta durante o procedimento de redução
Prazo: Os pacientes serão avaliados durante sua visita à Unidade de Trauma. Nenhum acompanhamento adicional deve ser necessário. Não haverá alteração na medição da dor, apenas a quantidade de dor sentida durante a manobra.
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Dor que o paciente sente durante a manobra de redução.
O paciente será solicitado após a redução a preencher um formulário com uma escala visual analógica com notas que variam de 0 [sem dor] a 10 [pior dor possível].
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Os pacientes serão avaliados durante sua visita à Unidade de Trauma. Nenhum acompanhamento adicional deve ser necessário. Não haverá alteração na medição da dor, apenas a quantidade de dor sentida durante a manobra.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Marti, PhD, doctor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Lesões no ombro
- Luxações articulares
- Luxação do ombro
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antirreumáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
Outros números de identificação do estudo
- CSPTCOT201501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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