Spaso versus omatoiminen ohjaus olkapään etuosan sijoiltaan
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Spaso-liikettä ja itseavustettua Boss-Holzach-materia olkapään etuosan sijoiltaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kirjallisuudessa on monia kuvattuja liikkeitä, jotka kuvaavat olkapään etuosan sijoiltaanmenon vähentämistä. Suurimman osan näistä liikkeistä suorittaa koulutettu lääkäri, mutta harvoin niitä opetetaan potilaille uusiutuvien tai vahingossa tapahtuvien sijoiltaanmenojen varalta, jotka voivat tapahtua kaukana koulutetun ammattilaisen hoitamisesta. Boss-Holzach-Matter-operaatio on yksinkertainen, helposti ymmärrettävä ja helppo suorittaa itseavusteinen menetelmä, jota ei ole verrattu mihinkään muuhun menetelmään.
Hypoteesi: Boss-Holzach-Matter-menetelmä on vähemmän tuskallinen toimenpide verrattuna Spaso-menetelmään, jos oletetaan yhtäläinen onnistumisprosentti.
Tavoite: Sen määrittäminen, onko Boss-Holzach-Matter-menetelmä vähemmän kivulias menetelmä olkapään etummaisten sijoiltaanmenojen tapauksessa verrattuna Spaso-menetelmään, jos oletetaan yhtäläinen onnistumisprosentti.
Metodologia: Viisikymmentäkuusi potilasta, joilla on akuutti etumaisen olkapään dislokaatio, satunnaistetaan vastaanottohetkellä joko lääkärin suorittamaan Spaso-vähennysmenetelmään tai itseavusteiseen Boss-Holzach-Matter-menetelmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti etumaisen olkapään sijoiltaanmeno ja jotka on diagnosoitu sairaalamme trauma-alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma luksaatio saman olkapään.
- Yhteistyökyvyttömyys henkisen tai fyysisen kunnon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spaso-menetelmä
Satunnaistettu Sp-menetelmää varten + 1 aloitusannos 50 mg deksketoprofeenia IM tai 25 mg suun kautta
|
Lääkäri pitää potilaan sijoiltaan sijoitetun käsivarren makuuasennossa ja etenee pehmeillä, pehmeillä adduktio-, taivutus- ja ulkopuolisilla raajan liikkeillä tässä järjestyksessä, kunnes supistuminen on suoritettu.
Kaikille potilaille annetaan NSAI-annos lihaksensisäisesti tai suun kautta ("Dexketoprofeeni", "Enantyum®"), joka on osa näiden potilaiden normaalia hoitoa kivusta selviytymiseksi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Boss-Holzach-Matter -menetelmä
Satunnaistettu BHM-menetelmää varten +1 aloitusannos 50 mg deksketoprofeenia IM tai 25 mg suun kautta
|
Kaikille potilaille annetaan NSAI-annos lihaksensisäisesti tai suun kautta ("Dexketoprofeeni", "Enantyum®"), joka on osa näiden potilaiden normaalia hoitoa kivusta selviytymiseksi.
Muut nimet:
Potilas pitää molempia käsiään polvien ympärillä makuuasennossa, kunnes sijoiltaan siirtynyt olkapää on pienentynyt
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta kivussa, jonka potilas kokee vähentämistoimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Potilaita arvioidaan koko trauma-osastolla käynnin ajan. Sen enempää seurantaa ei pitäisi tarvita. Kivun mittauksessa ei tapahdu muutosta, vain liikkeen aikana tunnetun kivun määrä.
|
Potilaan tuntema kipu pienennystoimenpiteen aikana.
Potilasta pyydetään vähentämisen jälkeen täyttämään lomake analogisella visuaalisella asteikolla, jonka arvosanat vaihtelevat 0 [ei kipua] 10 [pahin mahdollinen kipu].
|
Potilaita arvioidaan koko trauma-osastolla käynnin ajan. Sen enempää seurantaa ei pitäisi tarvita. Kivun mittauksessa ei tapahdu muutosta, vain liikkeen aikana tunnetun kivun määrä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Marti, PhD, doctor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Olkapäävammat
- Nivelten dislokaatiot
- Olkapään sijoiltaanmeno
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Reumaattiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSPTCOT201501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .