Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spaso versus zelfondersteunde manoeuvre voor anterieure schouderdislocatie

20 maart 2017 bijgewerkt door: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli

Gerandomiseerde klinische studie waarin de spaso-manoeuvre wordt vergeleken met de zelfondersteunde Boss-Holzach-Matter voor anterieure schouderdislocaties

Vergelijking van de resultaten en werkzaamheid van de zelfondersteunde Boss-Holzach-Matter-manoeuvre voor anterieure schouderdislocatie en de Spaso-methode uitgevoerd door een arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Er zijn veel beschreven manoeuvres in de literatuur die beschrijven hoe een dislocatie van de voorste schouder kan worden verminderd. De meeste van deze manoeuvres worden uitgevoerd door een getrainde arts, maar zelden worden deze aan patiënten geleerd in het geval van herhaling of accidentele ontwrichtingen die ver van een getrainde professional kunnen voorkomen om te behandelen. De Boss-Holzach-Matter-manoeuvre is een eenvoudige, gemakkelijk te begrijpen en gemakkelijk uit te voeren zelfondersteunde methode die met geen enkele andere methode is vergeleken.

Hypothese: De Boss-Holzach-Matter-methode is een minder pijnlijke manoeuvre in vergelijking met de Spaso-methode, uitgaande van een gelijk slagingspercentage.

Doel: bepalen of de Boss-Holzach-Matter-methode een minder pijnlijke methode is voor anterieure schouderdislocaties in vergelijking met de Spaso-methode, uitgaande van een gelijk slagingspercentage.

Methodologie: Zesenvijftig patiënten met acute dislocatie van de voorste schouder zullen op het moment van opname gerandomiseerd worden naar ofwel de Spaso-reductiemethode uitgevoerd door een arts of de zelfondersteunde Boss-Holzach-Matter-methode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acute anterieure schouderdislocatie die gediagnosticeerd zijn in ons traumagebied van het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Fractuurluxatie van dezelfde schouder.
  • Onvermogen om mee te werken vanwege mentale of fysieke conditie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spaso-methode
Gerandomiseerd voor de Sp-methode + 1 startdosis van 50 mg dexketoprofen IM of 25 mg oraal
Procedure: Spaso-methode
De arts houdt de ontwrichte arm van de patiënt in rugligging en voert zachte, zachte bewegingen van adductie, flexie en externe rotatie van het ledemaat in deze volgorde uit totdat de reductie is bereikt.
Geneesmiddel: Ontstekingsremmers, niet-steroïde
Alle patiënten krijgen intramusculair of oraal een dosis NSAI toegediend ("Dexketoprofen", "Enantyum®"). Het maakt deel uit van de normale behandeling van deze patiënten om met pijn om te gaan.
Andere namen:
  • Pijnstiller, "Enantyum®"
Experimenteel: Boss-Holzach-Matter-methode
Gerandomiseerd voor BHM-methode +1 initiële dosis van 50 mg dexketoprofen IM of 25 mg oraal
Geneesmiddel: Ontstekingsremmers, niet-steroïde
Alle patiënten krijgen intramusculair of oraal een dosis NSAI toegediend ("Dexketoprofen", "Enantyum®"). Het maakt deel uit van de normale behandeling van deze patiënten om met pijn om te gaan.
Andere namen:
  • Pijnstiller, "Enantyum®"
Procedure: Boss-Holzach-Matter-methode
De patiënt houdt beide handen rond zijn knieën in rugligging totdat de ontwrichte schouder is verkleind
Andere namen:
  • Zelfondersteunde methode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn die de patiënt ervaart tijdens de reductieprocedure
Tijdsspanne: Patiënten worden tijdens hun bezoek aan de trauma-eenheid beoordeeld. Verdere opvolging zou niet nodig moeten zijn. Er zal geen verandering zijn in de pijnmeting, alleen de hoeveelheid pijn die tijdens de manoeuvre wordt gevoeld.
Pijn die de patiënt voelt tijdens de reductiemanoeuvre. Na reductie wordt de patiënt gevraagd een formulier in te vullen met een analoge visuele schaal met scores variërend van 0 [geen pijn] tot 10 [ergst mogelijke pijn].
Patiënten worden tijdens hun bezoek aan de trauma-eenheid beoordeeld. Verdere opvolging zou niet nodig moeten zijn. Er zal geen verandering zijn in de pijnmeting, alleen de hoeveelheid pijn die tijdens de manoeuvre wordt gevoeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Marti, PhD, Doctor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSPTCOT201501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Delen voor andere RCT, beoordelingen, Meta-analyse. Beschikbaar vanaf augustus 2017 Contact: famarcano@tauli.cat

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder dislocatie

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Spaso-methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren