어깨 전방 탈구에 대한 Spaso 대 Self-assisted Maneuver
2017년 3월 20일 업데이트: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli
견관절 전방 탈구에 대한 Spaso Maneuver와 Self-assisted Boss-Holzach-Matter 비교 무작위 임상 시험
어깨 전방 탈구에 대한 자가보조 Boss-Holzach-Matter 술기와 의사가 시행한 Spaso 방법의 결과와 효능을 비교한다.
연구 개요
상세 설명
소개: 전방 어깨 탈구를 줄이는 방법을 설명하는 문헌에는 많은 기술된 조작법이 있습니다. 이러한 조작의 대부분은 숙련된 의사가 수행하지만 치료할 숙련된 전문가로부터 멀리 떨어져 발생할 수 있는 재발 또는 우발적 탈구의 경우 환자에게 이러한 조작을 가르치는 경우는 거의 없습니다. Boss-Holzach-Matter 기동은 그 어떤 방법과도 비교할 수 없는 간단하고 이해하기 쉽고 수행하기 쉬운 자기 보조 방법입니다.
가설: Boss-Holzach-Matter 방법은 동일한 성공률을 가정할 때 Spaso 방법에 비해 덜 고통스러운 조작입니다.
목표: Boss-Holzach-Matter 방법이 어깨 전방 탈구에 대해 덜 고통스러운 방법인지 확인하기 위해 동일한 성공률을 가정하는 Spaso 방법과 비교합니다.
방법론: 급성 전방 어깨 탈구를 나타내는 56명의 환자가 입원 시 의사가 수행하는 Spaso 감소 방법 또는 자가 보조 Boss-Holzach-Matter 방법으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리 병원 외상 부위에서 진단된 급성 어깨 전방 탈구 환자.
제외 기준:
- 같은 어깨의 골절 탈구.
- 정신적 또는 신체적 상태로 인해 협력할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스파소 방법
Sp 방법에 대해 무작위화 + 50mg dexketoprofen IM 또는 25mg 경구의 초기 용량 1회
|
의사는 환자의 탈구된 팔을 앙와위 자세로 잡고 정복이 완료될 때까지 사지의 내전, 굴곡 및 외회전의 부드럽고 부드러운 움직임을 진행합니다.
모든 환자에게 근육내 또는 경구로("Dexketoprofen", "Enantyum®") NSAI 용량을 투여할 것이며 이는 통증에 대처하기 위한 이들 환자의 정상적인 치료의 일부입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Boss-Holzach-Matter 방법
BHM 방법에 대해 무작위화 + 1차 용량의 50mg dexketoprofen IM 또는 25mg 경구
|
모든 환자에게 근육내 또는 경구로("Dexketoprofen", "Enantyum®") NSAI 용량을 투여할 것이며 이는 통증에 대처하기 위한 이들 환자의 정상적인 치료의 일부입니다.
다른 이름들:
환자는 앙와위 자세에서 탈구된 어깨가 줄어들 때까지 두 손으로 무릎을 감싸고 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감소 절차 동안 환자가 경험하는 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 환자는 트라우마 유닛을 방문하는 동안 평가를 받게 됩니다. 더 이상 추적할 필요가 없습니다. 통증 측정에는 변화가 없으며 동작 중에 느껴지는 통증의 양만 있습니다.
|
정복술 동안 환자가 느끼는 통증.
감소 후 환자는 0[통증 없음]에서 10[최악의 통증] 범위의 점수로 아날로그 시각적 척도를 사용하여 양식을 작성하도록 요청받습니다.
|
환자는 트라우마 유닛을 방문하는 동안 평가를 받게 됩니다. 더 이상 추적할 필요가 없습니다. 통증 측정에는 변화가 없으며 동작 중에 느껴지는 통증의 양만 있습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: David Marti, PhD, doctor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSPTCOT201501
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 RCT, 리뷰, 메타 분석을 위해 공유합니다.
2017년 8월부터 가능 연락처: famarcano@tauli.cat
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .