Spaso versus selvhjulpet manøvre til forreste skulderluksation
Randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner Spaso-manøvren versus den selvassisterede Boss-Holzach-sag for forreste skulderluksationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Der er mange beskrevne manøvrer i litteraturen, der beskriver, hvordan man reducerer en forreste skulderluksation. De fleste af disse manøvrer udføres af en uddannet læge, men sjældent bliver disse undervist til patienter i tilfælde af recidiv eller utilsigtede dislokationer, der kan forekomme langt fra en uddannet professionel at behandle. Boss-Holzach-Matter-manøvren er en enkel, let at forstå og let at udføre selvassisteret metode, som ikke er blevet sammenlignet med nogen anden metode.
Hypotese: Boss-Holzach-Matter-metoden er en mindre smertefuld manøvre sammenlignet med Spaso-metoden, der forudsætter en lige stor succesrate.
Formål: At afgøre, om Boss-Holzach-Matter-metoden er en mindre smertefuld metode til forreste skulderluksationer sammenlignet med Spaso-metoden, der antager samme succesrate.
Metode: 56 patienter med akut forreste skulderluksation vil på indlæggelsestidspunktet blive randomiseret til enten Spaso-reduktionsmetoden udført af en læge eller den selvassisterede Boss-Holzach-Matter-metoden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut forreste skulderluksation, der er diagnosticeret i vores hospitalstraumeområde.
Ekskluderingskriterier:
- Brudluksation af samme skulder.
- Manglende evne til at samarbejde på grund af mental eller fysisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spaso metode
Randomiseret til Sp-metoden + 1 startdosis på 50 mg dexketoprofen IM eller 25 mg oralt
|
Lægen holder patientens dislokerede arm i liggende stilling og fortsætter med blide, bløde bevægelser af adduktion, fleksion og ekstern rotation af lemmen i denne rækkefølge, indtil reduktion er opnået.
Alle patienter vil blive administreret en dosis NSAI intramuskulært eller oralt ("Dexketoprofen", "Enantyum®"), det er en del af den normale behandling af disse patienter for at klare smerter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Boss-Holzach-Matter metode
Randomiseret til BHM-metoden +1 startdosis på 50 mg dexketoprofen IM eller 25 mg oralt
|
Alle patienter vil blive administreret en dosis NSAI intramuskulært eller oralt ("Dexketoprofen", "Enantyum®"), det er en del af den normale behandling af disse patienter for at klare smerter.
Andre navne:
Patienten holder begge sine hænder omkring knæene i liggende stilling, indtil den forskudte skulder er reduceret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte, som patienten oplever under reduktionsproceduren
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet under hele deres besøg på Traumeenheden. Det skulle ikke være nødvendigt at følge yderligere. Der vil ikke være nogen ændring i smertemåling, kun mængden af smerte, der mærkes under manøvren.
|
Smerter patienten føler under reduktionsmanøvren.
Patienten vil efter reduktion blive bedt om at udfylde en formular med en analog visuel skala med score fra 0 [ingen smerte] til 10 [værst mulig smerte].
|
Patienterne vil blive vurderet under hele deres besøg på Traumeenheden. Det skulle ikke være nødvendigt at følge yderligere. Der vil ikke være nogen ændring i smertemåling, kun mængden af smerte, der mærkes under manøvren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: David Marti, PhD, doctor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Skulderskader
- Leddislokationer
- Skulderluksation
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirheumatiske midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre undersøgelses-id-numre
- CSPTCOT201501
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .