Spaso versus selvassistert manøver for fremre skulderluksasjon
Randomisert klinisk studie som sammenligner Spaso-manøveren versus den selvassisterte Boss-Holzach-saken for fremre skulderluksasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innledning: Det er mange beskrevne manøvrer i litteraturen som beskriver hvordan man kan redusere en fremre skulderluksasjon. De fleste av disse manøvrene utføres av en utdannet lege, men sjelden læres disse til pasienter i tilfelle av tilbakefall eller utilsiktede dislokasjoner som kan oppstå langt fra en utdannet profesjonell å behandle. Boss-Holzach-Matter-manøveren er en enkel, lett å forstå og lett å utføre selvassistert metode som ikke har blitt sammenlignet med noen annen metode.
Hypotese: Boss-Holzach-Matter-metoden er en mindre smertefull manøver sammenlignet med Spaso-metoden som antar en like stor suksessrate.
Mål: Å finne ut om Boss-Holzach-Matter-metoden er en mindre smertefull metode for fremre skulderluksasjoner sammenlignet med Spaso-metoden som antar lik suksessrate.
Metodikk: Femtiseks pasienter som presenterer akutt fremre skulderluksasjon vil, på tidspunktet for innleggelsen, bli randomisert til enten Spaso-reduksjonsmetoden utført av en lege eller den selvassisterte Boss-Holzach-Matter-metoden.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt fremre skulderluksasjon som er diagnostisert i vårt sykehus traumeområde.
Ekskluderingskriterier:
- Frakturluksasjon av samme skulder.
- Manglende evne til å samarbeide på grunn av mental eller fysisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spaso metode
Randomisert for Sp-metoden + 1 startdose på 50 mg dexketoprofen IM eller 25 mg oralt
|
Legen holder den dislokerte armen til pasienten i liggende stilling og fortsetter med milde, myke bevegelser av adduksjon, fleksjon og ekstern rotasjon av lemmen i denne rekkefølgen til reduksjon er oppnådd.
Alle pasienter vil bli administrert en dose NSAI intramuskulært eller oralt ("Dexketoprofen", "Enantyum®") det er en del av den normale behandlingen av disse pasientene for å takle smerte.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Boss-Holzach-Matter-metoden
Randomisert for BHM-metoden +1 startdose på 50mg dexketoprofen IM eller 25mg oral
|
Alle pasienter vil bli administrert en dose NSAI intramuskulært eller oralt ("Dexketoprofen", "Enantyum®") det er en del av den normale behandlingen av disse pasientene for å takle smerte.
Andre navn:
Pasienten holder begge hendene rundt knærne i liggende stilling inntil den dislokerte skulderen er redusert
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte som pasienten opplever under reduksjonsprosedyren
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert under hele besøket på Traumeenheten. Ingen ytterligere oppfølging skal være nødvendig. Det vil ikke være noen endring i smertemåling, kun mengden smerte som føles under manøveren.
|
Smerter pasienten føler under reduksjonsmanøveren.
Pasienten vil etter reduksjon bli bedt om å fylle ut et skjema med en analog visuell skala med skårer fra 0 [ingen smerte] til 10 [verst mulig smerte].
|
Pasientene vil bli vurdert under hele besøket på Traumeenheten. Ingen ytterligere oppfølging skal være nødvendig. Det vil ikke være noen endring i smertemåling, kun mengden smerte som føles under manøveren.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: David Marti, PhD, doctor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Skulderskader
- Ledddislokasjoner
- Skulderdislokasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antirevmatiske midler
- Anti-inflammatoriske midler
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre studie-ID-numre
- CSPTCOT201501
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .