Spaso versus manœuvre auto-assistée pour la luxation antérieure de l'épaule
Essai clinique randomisé comparant la manœuvre Spaso à la matière Boss-Holzach auto-assistée pour les luxations antérieures de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction : Il existe de nombreuses manœuvres décrites dans la littérature décrivant comment réduire une luxation antérieure de l'épaule. La plupart de ces manœuvres sont effectuées par un médecin qualifié, cependant, elles sont rarement enseignées aux patients en cas de récidive ou de luxations accidentelles qui peuvent survenir loin d'un professionnel qualifié pour les traiter. La manœuvre Boss-Holzach-Matter est une méthode auto-assistée simple, facile à comprendre et facile à exécuter qui n'a été comparée à aucune autre méthode.
Hypothèse : La méthode Boss-Holzach-Matter est une manœuvre moins douloureuse que la méthode Spaso en supposant un taux de réussite égal.
Objectif : Déterminer si la méthode Boss-Holzach-Matter est une méthode moins douloureuse pour les luxations antérieures de l'épaule que la méthode Spaso en supposant un taux de réussite égal.
Méthodologie : Cinquante-six patients présentant une luxation antérieure aiguë de l'épaule seront randomisés, au moment de l'admission, soit pour la méthode de réduction Spaso réalisée par un médecin, soit pour la méthode auto-assistée Boss-Holzach-Matter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une luxation antérieure aiguë de l'épaule diagnostiquée dans notre service de traumatologie de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Fracture luxation de la même épaule.
- Incapacité de coopérer en raison d'un état mental ou physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méthode Spaso
Randomisé pour la méthode Sp + 1 dose initiale de 50 mg de dexkétoprofène IM ou 25 mg par voie orale
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Le médecin tient le bras disloqué du patient en décubitus dorsal et procède à des mouvements doux et doux d'adduction, de flexion et de rotation externe du membre dans cet ordre jusqu'à ce que la réduction soit accomplie.
Tous les patients se verront administrer une dose d'AINS par voie intra-musculaire ou orale ("Dexkétoprofène", "Enantyum®") cela fait partie du traitement normal de ces patients pour faire face à la douleur.
Autres noms:
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Expérimental: Méthode Boss-Holzach-Matter
Randomisé pour la méthode BHM + 1 dose initiale de 50 mg de dexkétoprofène IM ou 25 mg par voie orale
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Tous les patients se verront administrer une dose d'AINS par voie intra-musculaire ou orale ("Dexkétoprofène", "Enantyum®") cela fait partie du traitement normal de ces patients pour faire face à la douleur.
Autres noms:
Le patient tient ses deux mains autour de ses genoux en décubitus dorsal jusqu'à ce que l'épaule luxée soit réduite
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur ressentie par le patient pendant la procédure de réduction
Délai: Les patients seront évalués tout au long de leur visite à l'unité de traumatologie. Aucun autre suivi ne devrait être nécessaire. Il n'y aura aucun changement dans la mesure de la douleur, seulement la quantité de douleur ressentie pendant la manœuvre.
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Douleur ressentie par le patient lors de la manœuvre de réduction.
Il sera demandé au patient après réduction de remplir un formulaire avec une échelle visuelle analogique avec des scores allant de 0 [pas de douleur] à 10 [pire douleur possible].
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Les patients seront évalués tout au long de leur visite à l'unité de traumatologie. Aucun autre suivi ne devrait être nécessaire. Il n'y aura aucun changement dans la mesure de la douleur, seulement la quantité de douleur ressentie pendant la manœuvre.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Marti, PhD, doctor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Blessures à l'épaule
- Luxations articulaires
- Luxation de l'épaule
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents antirhumatismaux
- Agents anti-inflammatoires
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
Autres numéros d'identification d'étude
- CSPTCOT201501
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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