Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Spaso Versus önsegítő manőver elülső vállkimozduláshoz

2017. március 20. frissítette: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a Spaso-manőver és az önsegítő Boss-Holzach-anyag összehasonlítása az elülső váll-kimozdulások tekintetében

Összehasonlítani az önsegítő Boss-Holzach-Matter manőver elülső váll-diszlokáció és az orvos által végzett Spaso módszer eredményeit és hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bevezetés: A szakirodalomban sok olyan manőver található, amelyek leírják, hogyan csökkenthető az elülső váll elmozdulása. Ezeknek a manővereknek a többségét képzett orvos végzi el, azonban ritkán tanítják meg ezeket a betegeknek olyan kiújulás vagy véletlen diszlokáció esetén, amelyet képzett szakember nem kezelhet. A Boss-Holzach-Matter manőver egy egyszerű, könnyen érthető és könnyen végrehajtható önsegítő módszer, amelyet semmi máshoz nem hasonlítottak.

Hipotézis: A Boss-Holzach-Matter módszer kevésbé fájdalmas manőver, mint a Spaso módszer, azonos sikerességi arányt feltételezve.

Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a Boss-Holzach-Matter módszer kevésbé fájdalmas módszer-e az elülső váll-diszlokációk esetében, mint a Spaso-módszer, azonos sikerességi arányt feltételezve.

Módszertan: Ötvenhat akut elülső váll-diszlokációt mutató beteget a felvétel időpontjában randomizálnak az orvos által végzett Spaso redukciós módszerre vagy az önsegítő Boss-Holzach-Matter módszerre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházunk traumás körzetében diagnosztizált, akut elülső váll-diszlokációban szenvedő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ugyanazon váll törési luxációja.
  • Együttműködési képtelenség mentális vagy fizikai állapot miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spaso módszer
Randomizált az Sp-módszerhez + 1 kezdő adag 50 mg dexketoprofén IM vagy 25 mg orális
Eljárás: Spaso módszer
Az orvos a beteg elmozdult karját fekvő helyzetben tartja, és finom, lágy mozdulatokkal hajtja végre a végtag addukcióját, hajlítását és külső forgását ebben a sorrendben, amíg a redukciót be nem fejezik.
Drog: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Minden betegnek intramuszkulárisan vagy orálisan ("Dexketoprofen", "Enantyum®") kell beadni egy adag NSAI-t, amely az ilyen betegek szokásos fájdalomkezelésének része.
Más nevek:
  • Fájdalomcsillapító, "Enantyum®"
Kísérleti: Boss-Holzach-anyag módszer
Randomizált a BHM módszerre +1 kezdő adag 50 mg dexketoprofén IM vagy 25 mg orális
Drog: Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Minden betegnek intramuszkulárisan vagy orálisan ("Dexketoprofen", "Enantyum®") kell beadni egy adag NSAI-t, amely az ilyen betegek szokásos fájdalomkezelésének része.
Más nevek:
  • Fájdalomcsillapító, "Enantyum®"
Eljárás: Boss-Holzach-Matter módszer
A beteg mindkét kezét a térde körül tartja fekvő helyzetben, amíg az elmozdult váll csökken
Más nevek:
  • Önsegítő módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzettől a fájdalomban, amelyet a páciens tapasztal a csökkentő eljárás során
Időkeret: A betegeket a Trauma Osztályon tett látogatásuk során folyamatosan értékelik. Nincs szükség további követésre. A fájdalommérés nem változik, csak a manőver során érzett fájdalom mértéke.
Fájdalom, amelyet a beteg érez a csökkentési manőver során. A csökkentés után a pácienst arra kérik, hogy töltsön ki egy űrlapot egy analóg vizuális skálával, 0 [nincs fájdalom] és 10 [lehetőleg legrosszabb fájdalom] közötti pontszámokkal.
A betegeket a Trauma Osztályon tett látogatásuk során folyamatosan értékelik. Nincs szükség további követésre. A fájdalommérés nem változik, csak a manőver során érzett fájdalom mértéke.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corporacion Parc Tauli

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: David Marti, PhD, Doctor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CSPTCOT201501

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Megosztás más RCT-k, áttekintések, metaelemzések számára. Elérhető 2017 augusztusától Elérhetőség: famarcano@tauli.cat

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a Spaso módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel