Маневр Спасо в сравнении с самопомощью при переднем вывихе плеча
20 марта 2017 г. обновлено: Francesc A. Marcano-Fernández, Corporacion Parc Tauli
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее маневр Спасо с самопомощью Boss-Holzach-Matter при передних вывихах плеча
Сравнить результаты и эффективность самоассистируемого маневра Босса-Хользака-Маттера при переднем вывихе плеча и метода Спасо в исполнении врача.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Введение. В литературе описано множество маневров, описывающих способы вправления переднего вывиха плеча. Большинство этих маневров выполняет обученный врач, однако редко им обучают пациентов в случае рецидива или случайного вывиха, который может произойти вдали от квалифицированного специалиста для лечения. Маневр Босса-Хольцаха-Материя — это простой, понятный и легко выполняемый метод самопомощи, который не сравним ни с каким другим методом.
Гипотеза: Метод Босса-Хольцаха-Материя является менее болезненным маневром по сравнению с методом Спасо, предполагающим равную вероятность успеха.
Цель: определить, является ли метод Boss-Holzach-Matter менее болезненным методом при передних вывихах плеча по сравнению с методом Spaso при равной степени успеха.
Методология. Пятьдесят шесть пациентов с острым передним вывихом плеча будут рандомизированы на момент поступления для получения либо метода вправления Спасо, выполняемого врачом, либо метода самопомощи Босса-Хользака-Матеря.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым передним вывихом плеча, диагностированные в нашем травматологическом отделении.
Критерий исключения:
- Вывих перелома того же плеча.
- Неспособность к сотрудничеству из-за психического или физического состояния.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спасо-метод
Рандомизировано по методу Sp + 1 начальная доза 50 мг декскетопрофена в/м или 25 мг перорально
|
Врач удерживает вывихнутую руку пациента в положении лежа на спине и продолжает плавными, мягкими движениями приведения, сгибания и наружной ротации конечности в указанном порядке до тех пор, пока не будет достигнуто вправление.
Всем пациентам будет вводиться доза НПВП внутримышечно или перорально ("Декскетопрофен", "Энантюм®"), это является частью обычного лечения этих пациентов, чтобы справиться с болью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Метод Босса-Хольцаха-Материя
Рандомизировано для метода BHM +1 начальная доза 50 мг декскетопрофена в/м или 25 мг перорально
|
Всем пациентам будет вводиться доза НПВП внутримышечно или перорально ("Декскетопрофен", "Энантюм®"), это является частью обычного лечения этих пациентов, чтобы справиться с болью.
Другие имена:
Пациент держит обеими руками колени в положении лежа на спине до тех пор, пока вывих плеча не вправится.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, которую пациент испытывает во время процедуры репозиции
Временное ограничение: Пациенты будут оцениваться во время их посещения травматологического отделения. Дальнейшие действия не требуются. Измерение боли не изменится, изменится только количество боли, ощущаемой во время маневра.
|
Боль, которую пациент ощущает во время редукционного маневра.
После репозиции пациенту будет предложено заполнить форму с аналоговой визуальной шкалой с баллами от 0 [нет боли] до 10 [самая сильная возможная боль].
|
Пациенты будут оцениваться во время их посещения травматологического отделения. Дальнейшие действия не требуются. Измерение боли не изменится, изменится только количество боли, ощущаемой во время маневра.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: David Marti, PhD, doctor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Травмы плеча
- Вывихи суставов
- Вывих плеча
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противоревматические агенты
- Противовоспалительные агенты
- Противовоспалительные средства, нестероидные
Другие идентификационные номера исследования
- CSPTCOT201501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Совместное использование для других РКИ, обзоров, метаанализа.
Доступно с августа 2017 г. Контакт: famarcano@tauli.cat
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .