Spaso kontra samowspomagany manewr zwichnięcia przedniego barku
Randomizowane badanie kliniczne porównujące manewr Spaso z samowspomaganym Boss-Holzach-Matter w przypadku zwichnięć przedniego barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: W piśmiennictwie opisano wiele manewrów redukujących zwichnięcie przedniego stawu ramiennego. Większość z tych manewrów jest wykonywana przez wyszkolonego lekarza, jednak rzadko uczy się ich pacjentów w przypadku nawrotu lub przypadkowych zwichnięć, które mogą wystąpić z dala od wyszkolonego specjalisty do leczenia. Manewr Boss-Holzach-Matter to prosta, łatwa do zrozumienia i łatwa do samodzielnego wykonania metoda, której nie można porównać z żadną inną metodą.
Hipoteza: Metoda Boss-Holzach-Matter jest manewrem mniej bolesnym w porównaniu z metodą Spaso, przy założeniu równego wskaźnika powodzenia.
Cel: Określenie, czy metoda Boss-Holzach-Matter jest mniej bolesna w przypadku zwichnięć przedniego odcinka barku w porównaniu z metodą Spaso przy założeniu równego wskaźnika powodzenia.
Metodologia: Pięćdziesięciu sześciu pacjentów z ostrym przednim zwichnięciem stawu ramiennego zostanie losowo przydzielonych w momencie przyjęcia do jednej z metod redukcji Spaso wykonywanej przez lekarza lub do samodzielnej metody Boss-Holzach-Matter.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporación sanitaria Parc Taulí de Sabadell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym przednim zwichnięciem stawu ramiennego zdiagnozowani w naszym szpitalnym oddziale urazowym.
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie złamania tego samego barku.
- Niezdolność do współpracy ze względu na stan psychiczny lub fizyczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metoda Spaso
Przydzieleni losowo do metody Sp + 1 dawka początkowa 50 mg deksketoprofenu domięśniowo lub 25 mg doustnie
|
Lekarz trzyma zwichnięte ramię pacjenta w pozycji leżącej i wykonuje delikatne, miękkie ruchy przywodzenia, zgięcia i rotacji zewnętrznej kończyny w tej kolejności, aż do uzyskania nastawienia.
Wszystkim pacjentom zostanie podana dawka NSAI domięśniowo lub doustnie („Dexketoprofen”, „Enantyum®”). Jest to część normalnego leczenia tych pacjentów w celu radzenia sobie z bólem.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Metoda Bossa-Holzacha-Mattera
Przydzieleni losowo do metody BHM +1 dawka początkowa 50 mg deksketoprofenu domięśniowo lub 25 mg doustnie
|
Wszystkim pacjentom zostanie podana dawka NSAI domięśniowo lub doustnie („Dexketoprofen”, „Enantyum®”). Jest to część normalnego leczenia tych pacjentów w celu radzenia sobie z bólem.
Inne nazwy:
Pacjent trzyma obie ręce wokół kolan w pozycji leżącej, aż zwichnięty bark zostanie zredukowany
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w bólu odczuwanym przez pacjenta podczas procedury redukcji
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani podczas wizyty w oddziale urazowym. Dalsza obserwacja nie powinna być konieczna. Pomiar bólu nie ulegnie zmianie, a jedynie ilość bólu odczuwanego podczas manewru.
|
Ból odczuwany przez pacjenta podczas manewru redukcji.
Pacjent po redukcji zostanie poproszony o wypełnienie formularza analogową skalą wizualną z punktacją od 0 [brak bólu] do 10 [najgorszy możliwy ból].
|
Pacjenci będą oceniani podczas wizyty w oddziale urazowym. Dalsza obserwacja nie powinna być konieczna. Pomiar bólu nie ulegnie zmianie, a jedynie ilość bólu odczuwanego podczas manewru.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Marti, PhD, doctor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Urazy barku
- Zwichnięcia stawów
- Zwichnięcie barku
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSPTCOT201501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .