一次導入化学療法後のヒトパピローマウイルス陽性（HPV+）NSCLC患者におけるADXS11-001免疫療法の有無にかかわらずペメトレキセド維持療法の研究

包含基準:

1. 20歳以上の男性または女性の患者
2. NSCLC患者
3. 4～6サイクルの第一選択導入化学療法後に疾患が反応したか、または進行しなかった患者。
4. HPVの腫瘍内陽性が文書化/確認されている患者
5. 治験責任医師の意見では、治療の実施を妨げる重大な併存疾患や病状を持たない患者
6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1 の患者
7. 患者は研究中は避妊をしてください
8. この試験への参加について理解し、書面によるインフォームドコンセントを与える能力のある患者

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 組織学的または細胞学的に扁平上皮細胞に分類されたNSCLCを有する患者
3. 第一選択の導入化学療法後に疾患が進行した患者
4. 活動性および制御不能な中枢神経系（CNS）または軟髄膜転移が既知の患者
5. 活動性の二次原発性悪性腫瘍または別の悪性腫瘍の病歴を有する患者
6. グレード2以上の神経障害を含む、以前の抗腫瘍療法に関連する急性毒性からの回復が不十分な患者
7. -以前の外科的処置からの回復が不十分な患者、または研究治療開始前4週間以内に何らかの大規模な外科的処置を受けた患者
8. プロトコールに定義されている不適切な臓器機能の証拠がある患者
9. 以下の抗生物質の両方に対する既知のアレルギーを持つ患者: アンピシリン、トリメトプリム・スルファメトキサゾール
10. 制吐薬および/または非ステロイド性抗炎症薬（イブプロフェン、ナプロキセン、セレコキシブなど）に対する既知のアレルギーのある患者
11. ペメトレキセド二ナトリウム（アリムタ®または同等品）、またはその製剤に使用される賦形剤のいずれかに対する重度の過敏症反応の病歴のある患者
12. 過去3か月以内に全身治療を必要とする自己免疫疾患の病歴がある患者、または全身性ステロイドまたは免疫抑制剤を必要とする臨床的に重篤な自己免疫疾患または症候群の文書化された病歴がある患者
13. 既知の免疫不全患者には以下の患者が含まれる：HIV感染症を患っている患者、過去に臓器移植を受けており、何らかの理由で免疫抑制療法または長期の免疫抑制療法を必要とする患者
14. 間質性肺疾患または活動性の非感染性肺炎、活動性または以前に記録された炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎など）の患者
15. -治験薬の投与前に全身療法を必要とする活動性感染症を患っている患者
16. -その他の生命を脅かす病気、管理されていない病状（例：トロポニンまたはクレアチニンの上昇、管理されていない糖尿病）、重大な臓器系機能不全、または臨床的に重大な臨床検査異常を患っている患者で、これらは患者の安全を損なうか、または妨害する可能性があると治験責任医師が判断した場合研究治療の評価付き
17. インフォームドコンセントプロセスの理解および/または必要な研究関連評価の完了を妨げる精神障害、薬物乱用障害、または精神状態の変化を有する患者
18. 治験の結果を混乱させる、治験への患者の参加を妨げる、または治験への参加が患者の最善の利益にならないことを示唆する可能性のある症状、治療法、検査異常の既往歴または現在の証拠がある患者。患者、治療研究者の意見