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歩行能力と慢性脳卒中患者への参加を改善するための理学療法

2020年8月27日 更新者:M Luz Sanchez、University of Valencia

歩行能力の向上と慢性脳卒中患者への参加を目的とした 2 つの異なる理学療法プログラム

脳卒中片麻痺患者では、歩行持久力の低下により歩行能力が影響を受けます。 運動強度が高くなると心臓血管の健康状態が向上し、タスクの反復量が増えると運動機能に利益がもたらされるという証拠が示されています。 したがって、この研究の目的は、心血管系とタスク指向のインターバルトレーニングを組み合わせたプログラムが、慢性脳卒中患者の歩行能力と参加率の向上に及ぼす効果を調べることである。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中の高齢者には障害が多く見られるため、歩行能力や歩行活動が深刻な影響を受ける可能性があります。 2001 年の国際生活機能分類によると、参加には生活機能が含まれます。 リハビリテーション医学では、治療の成功を評価する方法としてリハビリテーションに対する関心が高まっています。 しかし、脳卒中研究への参加に対する評価はほとんどありません。

脳卒中後のすべての段階において、集中的かつ高反復のタスク指向およびタスク固有のトレーニングを支持する理学療法介入は、訓練された行動や活動に利益をもたらしています。 しかし、この種の治療法が病気が患者の参加に与える影響については調査中です。

この研究の目的は、上肢筋力トレーニング プログラム (ULST) または心血管/タスク指向インターバル トレーニング (IT) プログラムを組み合わせた、どの種類の理学療法タスク指向トレーニング プログラムが慢性脳卒中患者の参加をより良く改善できるかを判断することでした。

したがって、この研究の目的は、心血管系とタスク指向のインターバルトレーニングを組み合わせたプログラムが、慢性脳卒中患者の歩行能力と参加率の向上に及ぼす効果を調べることである。

ランダム化単一盲検比較試験が実施されました。 脳卒中(発症6分以上)に起因する慢性片麻痺を患う14人の被験者を募集した。 すべての参加者は、実験手順と研究の目的について十分に説明を受けました。 参加前に各被験者は書面によるインフォームドコンセントに署名した。 この研究についてはバレンシア大学の倫理委員会から承認を得た。

被験者は、ゴムバンドを使用した ULST プログラム (n=7) または歩行能力に焦点を当てた心血管/タスク指向の IT プログラム (n=7) にランダムに割り当てられました。 ULST グループでは、5 分間のステーション サーキット セッションが 9 回設計されました。 患者は各エクササイズで 2+2 分間運動し、2 分間の間およびステーション間で 30 秒の休憩をとります。 IT プログラムは、中程度の強度の 8 つの心血管系エクササイズのセットで構成され、タスク指向のエクササイズの 1 分間のアクティブな休憩が中断されました。 どちらのプログラムの期間も 3 か月 (週 3 セッション) でした。

介入の前後で、脳卒中影響スケール (SIS-16) とフレンチセイ活動指数 (FAI) によって参加度を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46010
        • University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最初の脳卒中から6か月以上経過している

除外基準:

  • 脳卒中の後遺症とは関係のない機能障害
  • 他のリハビリテーションプログラムに参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心血管系/タスク指向トレーニング
中強度の有酸素運動を 8 回行い、タスク指向の運動の 1 分間のアクティブな休憩を挟んで中断されます。
アクティブコンパレータ:上肢筋力トレーニングプログラム
5分間のステーションサーキットセッションを9回。 患者は各エクササイズで 2+2 分間運動し、2 分間の間およびステーション間で 30 秒の休憩をとります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加状況(フランスアクティビティインデックス(FAI))
時間枠:3ヶ月目
フレンチセイ アクティビティ インデックス (FAI)
3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行能力
時間枠:3ヶ月目
徒歩6分
3ヶ月目
上肢機能 (Fugl-Meyer 評価)
時間枠:3ヶ月目
Fugl-Meyer の評価
3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sánchez-Sánchez ML、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月30日

試験登録日

最初に提出

2015年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月27日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Stroke_Project_15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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