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Fisioterapia al fine di migliorare la capacità di deambulazione e la partecipazione nei soggetti con ictus cronico

27 agosto 2020 aggiornato da: M Luz Sanchez, University of Valencia

Due diversi programmi di fisioterapia per migliorare la capacità di deambulazione e la partecipazione nei soggetti con ictus cronico

Nei pazienti con ictus emiplegico, le prestazioni della deambulazione sono influenzate da una ridotta resistenza alla deambulazione. Le prove hanno dimostrato che una maggiore intensità dell'esercizio migliora la forma fisica cardiovascolare, mentre una maggiore dose nella ripetizione dell'attività avvantaggia la funzione locomotoria. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'effetto di un programma combinato di allenamento a intervalli cardiovascolare/orientato al compito sulla capacità di deambulazione di soggetti affetti da ictus cronico e sul miglioramento della loro partecipazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa dell'elevata prevalenza di disabilità negli anziani colpiti da ictus, la capacità di deambulazione e la partecipazione possono essere gravemente compromesse. Secondo la classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute del 2001, la partecipazione implica il funzionamento nella vita. In Medicina Riabilitativa, c'è stata una crescente preoccupazione al riguardo come un modo per valutare il successo del trattamento. Tuttavia, la valutazione della partecipazione alla ricerca sull'ictus è scarsa.

In tutte le fasi dopo un ictus, gli interventi di fisioterapia a favore di un allenamento intensivo altamente ripetitivo orientato al compito e specifico per il compito hanno ottenuto benefici su azioni e attività formate. Tuttavia, l'effetto di questo tipo di trattamento sull'impatto che la malattia ha sulla partecipazione del paziente è oggetto di indagine.

Lo scopo di questo studio era determinare quale tipo di programma di allenamento orientato al compito fisioterapico potesse migliorare meglio la partecipazione nei soggetti con ictus cronico: un programma di allenamento della forza degli arti superiori (ULST) o un programma combinato di allenamento a intervalli cardiovascolare/orientato al compito (IT).

Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di esaminare l'effetto di un programma combinato di allenamento a intervalli cardiovascolare/orientato al compito sulla capacità di deambulazione di soggetti affetti da ictus cronico e sul miglioramento della loro partecipazione.

È stato condotto uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Sono stati reclutati quattordici soggetti con emiplegia cronica derivante da ictus (esordio > 6 mesi). Tutti i partecipanti sono stati pienamente informati sulle procedure sperimentali e sullo scopo dello studio. Il consenso informato scritto è stato firmato da ciascun soggetto prima di partecipare. Lo studio è stato approvato dal comitato etico dell'Università di Valencia.

I soggetti sono stati assegnati in modo casuale a un programma ULST con elastici (n=7) oa un programma informatico cardiovascolare/orientato al compito (n=7), incentrato sulla capacità di deambulazione. Nel gruppo ULST è stata progettata una sessione in circuito di nove stazioni di 5 minuti. I pazienti lavorano 2+2 minuti in ogni esercizio, con un riposo di 30 secondi tra i periodi di 2 minuti e tra le stazioni. Il programma IT consisteva in una serie di 8 esercizi cardiovascolari a intensità moderata, interrotti da pause attive di 1 minuto di esercizi orientati al compito. La durata di entrambi i programmi è stata di 3 mesi (3 sessioni/settimana).

La partecipazione è stata valutata dalla Stroke Impact Scale (SIS-16) e dal Frenchay Activities Index (FAI), prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 6 mesi dopo il primo ictus

Criteri di esclusione:

  • Disabilità funzionale non correlata alle conseguenze dell'ictus
  • Partecipa ad altri programmi di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cardiovascolare/orientato al compito
8 esercizi cardiovascolari a intensità moderata, interrotti da pause attive di 1 minuto di esercizi orientati al compito.
Comparatore attivo: Programma di allenamento per la forza degli arti superiori
Sessione di circuito di nove stazioni di 5 minuti. I pazienti lavorano 2+2 minuti in ogni esercizio, con un riposo di 30 secondi tra i periodi di 2 minuti e tra le stazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione (Frenchay Activities Index (FAI))
Lasso di tempo: A 3 mesi
Indice attività Frenchay (FAI)
A 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di camminare
Lasso di tempo: A 3 mesi
6 minuti a piedi
A 3 mesi
Funzionalità degli arti superiori (Valutazione Fugl-Meyer)
Lasso di tempo: A 3 mesi
Valutazione Fugl-Meyer
A 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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