Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia kävelykyvyn ja kroonisen aivohalvauksen hoitoon osallistumisen parantamiseksi

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: M Luz Sanchez, University of Valencia

Kaksi erilaista fysioterapiaohjelmaa kävelykyvyn ja kroonisten aivohalvauspotilaiden osallistumisen parantamiseksi

Hemiplegisillä aivohalvauspotilailla kävelykestävyyden heikkeneminen vaikuttaa kävelyn suorituskykyyn. Todisteet ovat osoittaneet, että korkeampi harjoituksen intensiteetti parantaa sydän- ja verisuonitoimintaa, kun taas suurempi annos tehtävän toistossa parantaa liikkumiskykyä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn kardiovaskulaarisen/tehtäväkeskeisen intervalliharjoitusohjelman vaikutusta kroonisten aivohalvauspotilaiden kävelykykyyn ja osallistumisen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska vamma on suuri aivohalvauksen iäkkäillä aikuisilla, kävelykyky ja osallistuminen voivat kärsiä vakavasti. Kansainvälisen toiminnallisuuden, vammaisuuden ja terveyden luokituksen 2001 mukaan osallistuminen edellyttää toimimista elämässä. Kuntoutuslääketieteessä se on ollut kasvava huolenaihe keinona arvioida hoidon onnistumista. Aivohalvaustutkimukseen osallistumista ei kuitenkaan ole arvioitu.

Kaikissa aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa fysioterapiatoimenpiteet, jotka suosivat intensiivistä, toistuvaa tehtävälähtöistä ja tehtäväkohtaista koulutusta, ovat tuottaneet etuja koulutetuilla toimilla ja toiminnoilla. Mutta tämän tyyppisen hoidon vaikutusta sairauden vaikutuksiin potilaiden osallistumiseen on vielä tutkimatta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, millainen fysioterapian tehtävälähtöinen harjoitteluohjelma voisi paremmin parantaa osallistumista kroonisiin aivohalvauksiin: yläraajan voimaharjoitteluohjelma (ULST) vai yhdistetty kardiovaskulaarinen/tehtävälähtöinen intervalliharjoitus (IT).

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn kardiovaskulaarisen/tehtäväkeskeisen intervalliharjoitusohjelman vaikutusta kroonisten aivohalvauspotilaiden kävelykykyyn ja osallistumisen paranemiseen.

Suoritettiin satunnaistettu yksisokkokontrolloitu koe. Rekrytoitiin neljätoista henkilöä, joilla oli krooninen aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia (aloitus >6 m). Kaikille osallistujille kerrottiin täydellisesti kokeellisista menettelyistä ja tutkimuksen tavoitteesta. Jokainen koehenkilö allekirjoitti kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista. Tutkimukseen saatiin Valencian yliopiston eettisen komitean hyväksyntä.

Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti ULST-ohjelmaan, jossa oli joustonauhat (n=7) tai sydän- ja verisuoni-/tehtävälähtöiseen IT-ohjelmaan (n=7), joka keskittyi kävelykykyyn. ULST-ryhmässä suunniteltiin yhdeksän 5 minuutin asemapiiriistunto. Potilaat työskentelevät kussakin harjoituksessa 2+2 minuuttia, 30 sekunnin lepo 2 minuutin jaksojen ja asemien välillä. IT-ohjelma koostui 8 sydän- ja verisuoniharjoituksen sarjasta kohtalaisella intensiteetillä, jotka keskeytettiin 1 minuutin aktiivisella tehtäväkeskeisen harjoituksen tauolla. Molempien ohjelmien kesto oli 3 kuukautta (3 istuntoa/viikko).

Osallistumista arvioitiin aivohalvausvaikutusasteikolla (SIS-16) ja Frenchayn toimintaindeksillä (FAI) ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 6 kuukautta ensimmäisestä aivohalvauksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Toimintavamma, joka ei liity aivohalvauksen seurauksiin
  • Osallistu muihin kuntoutusohjelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydän-/tehtävälähtöinen harjoittelu
8 sydän- ja verisuoniharjoitusta kohtalaisella intensiteetillä, joita keskeyttää 1 minuutin aktiiviset tauot tehtäväkeskeisistä harjoituksista.
Muut: Kardiovaskulaarinen ja tehtävälähtöinen harjoittelu
Active Comparator: Yläraajan voimaharjoitteluohjelma
Yhdeksän 5 minuutin asemakierrosjakso. Potilaat työskentelevät kussakin harjoituksessa 2+2 minuuttia, 30 sekunnin lepo 2 minuutin jaksojen ja asemien välillä.
Muut: Yläraajan voimaharjoitteluohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen (Frenchay Activities Index (FAI))
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Frenchayn toimintaindeksi (FAI)
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelykyky
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
6 min kävelymatka
3 kuukauden iässä
Yläraajan toiminta (Fugl-Meyer-arviointi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Fugl-Meyerin arviointi
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Nueva Opción Brain Damage Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stroke_Project_15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen ja tehtävälähtöinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa