- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543450
Физиотерапия для улучшения способности ходить и участия у пациентов с хроническим инсультом
Две разные физиотерапевтические программы для улучшения способности ходить и участия у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Из-за высокой распространенности инвалидности у пожилых людей, перенесших инсульт, способность ходить и активность могут быть серьезно снижены. Согласно Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья 2001 г., участие предполагает функционирование в жизни. В реабилитационной медицине растет озабоченность по поводу этого как способа оценки успеха лечения. Однако оценка участия в исследованиях инсульта недостаточна.
На всех стадиях после инсульта физиотерапевтические вмешательства в пользу интенсивных высокоповторяющихся, ориентированных на выполнение задач и специализированных тренировок приносят пользу в отношении тренируемых действий и действий. Но влияние этого типа лечения на влияние болезни на участие пациента еще не исследовано.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, какой вид физиотерапевтической программы, ориентированной на задачи, может лучше улучшить участие пациентов с хроническим инсультом: программа силовых тренировок верхних конечностей (ULST) или комбинированная кардиоваскулярная/целевая программа интервальных тренировок (IT).
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние комбинированной программы интервальных тренировок, ориентированной на сердечно-сосудистую систему, на способность к ходьбе у людей с хроническим инсультом и улучшение их участия.
Было проведено рандомизированное одинарное слепое контролируемое исследование. Было набрано четырнадцать субъектов с хронической гемиплегией, возникшей в результате инсульта (начало >6 месяцев). Все участники были полностью проинформированы об экспериментальных процедурах и целях исследования. Письменное информированное согласие было подписано каждым субъектом до участия. Для проведения исследования было получено одобрение комитета по этике Университета Валенсии.
Субъекты были случайным образом распределены в программу ULST с эластичными лентами (n = 7) или в программу ИТ, ориентированную на сердечно-сосудистую систему / задачу (n = 7), ориентированную на способность ходить. В группе ULST было разработано девять 5-минутных сеансов связи на станциях. Пациенты работают 2 + 2 минуты в каждом упражнении с 30-секундным отдыхом между 2-минутными периодами и между станциями. Программа ИТ состояла из комплекса из 8 сердечно-сосудистых упражнений средней интенсивности, прерываемых 1-минутными активными перерывами целенаправленных упражнений. Продолжительность обеих программ составила 3 месяца (3 занятия в неделю).
Участие оценивали по Шкале воздействия инсульта (SIS-16) и Индексу активности Френчай (FAI) до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46010
- University of Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Более 6 месяцев после первого инсульта
Критерий исключения:
- Функциональная инвалидность, не связанная с последствиями инсульта
- Участие в других реабилитационных программах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сердечно-сосудистые / целенаправленные тренировки
8 сердечно-сосудистых упражнений средней интенсивности, прерываемых 1-минутными активными перерывами упражнений, ориентированных на задачу.
|
|
|
Активный компаратор: Программа силовых тренировок верхних конечностей
Девять 5-минутных сеансов радиостанции.
Пациенты работают 2 + 2 минуты в каждом упражнении с 30-секундным отдыхом между 2-минутными периодами и между станциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие (Французский индекс активности (FAI))
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Индекс активности Frenchay (FAI)
|
В 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: В 3 месяца
|
6 минут пешком
|
В 3 месяца
|
|
Функция верхних конечностей (оценка Фугля-Мейера)
Временное ограничение: В 3 месяца
|
Оценка Фугля-Мейера
|
В 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stroke_Project_15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .