- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543450
만성뇌졸중 환자의 보행능력 및 참여도 향상을 위한 물리치료
만성 뇌졸중 대상자의 보행 능력 및 참여를 향상시키기 위한 두 가지 물리 치료 프로그램
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 노인의 장애 유병률이 높기 때문에 보행 능력과 참여에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 2001년 국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따르면 참여는 삶의 기능과 관련이 있습니다. 재활의학에서는 치료의 성공을 평가하는 방법으로 이에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 뇌졸중 연구 참여에 대한 평가는 미미하다.
뇌졸중 후 모든 단계에서 집중적이고 높은 반복 작업 지향 및 작업 특정 훈련을 선호하는 물리 치료 개입은 훈련된 행동 및 활동에 대한 이점을 얻었습니다. 그러나 질병이 환자의 참여에 미치는 영향에 대한 이러한 유형의 치료 효과는 조사 중입니다.
이 연구의 목적은 어떤 종류의 물리 치료 작업 중심 훈련 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 참여를 더 잘 향상시킬 수 있는지 결정하는 것이었습니다: 상지 근력 훈련 프로그램(ULST) 또는 복합 심혈관/작업 중심 간격 훈련(IT) 프로그램.
따라서 본 연구의 목적은 심혈관/과업 중심의 복합 인터벌 트레이닝 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력과 참여도 향상에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
무작위 단일 맹검 대조 시험이 수행되었습니다. 뇌졸중(발병 >6m)으로 인한 만성 편마비 환자 14명을 모집했습니다. 모든 참가자는 실험 절차와 연구 목적에 대해 충분히 알고 있었습니다. 서면 동의서는 참여하기 전에 각 피험자가 서명했습니다. 발렌시아 대학교 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 탄성 밴드가 있는 ULST 프로그램(n=7) 또는 보행 능력에 중점을 둔 심혈관/작업 중심 IT 프로그램(n=7)에 무작위로 할당되었습니다. ULST 그룹에서는 9개의 5분 스테이션 순회 세션이 설계되었습니다. 환자는 각 운동에서 2+2분 동안 작업하고 2분 간격과 스테이션 사이에 30초 휴식을 취합니다. IT 프로그램은 적당한 강도의 8가지 유산소 운동 세트로 구성되었으며 중간에 1분간의 작업 중심 운동의 능동적 휴식 시간을 가졌습니다. 두 프로그램의 기간은 3개월(3 세션/주)입니다.
개입 전후에 Stroke Impact Scale(SIS-16)과 Frenchay Activities Index(FAI)로 참여도를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- University of Valencia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 첫 뇌졸중 후 6개월 이상
제외 기준:
- 뇌졸중 후유증과 관련 없는 기능 장애
- 다른 재활 프로그램에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심혈관/과제 중심 교육
적당한 강도의 8가지 심혈관 운동, 과업 지향적 운동의 1분 능동적 휴식 시간.
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활성 비교기: 상지 근력 트레이닝 프로그램
9개의 5분 스테이션 순회 세션.
환자는 각 운동에서 2+2분 동안 작업하고 2분 간격과 스테이션 사이에 30초 휴식을 취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여(Frenchay 활동 지수(FAI))
기간: 3개월
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FAI(Frenchay 활동 지수)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 능력
기간: 3개월
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도보 6분
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3개월
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상지 기능(Fugl-Meyer 평가)
기간: 3개월
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Fugl-Meyer 평가
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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