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만성뇌졸중 환자의 보행능력 및 참여도 향상을 위한 물리치료

2020년 8월 27일 업데이트: M Luz Sanchez, University of Valencia

만성 뇌졸중 대상자의 보행 능력 및 참여를 향상시키기 위한 두 가지 물리 치료 프로그램

편마비 뇌졸중 환자의 보행 성능은 보행 지구력 장애의 영향을 받습니다. 운동 강도가 높을수록 심혈관 건강이 개선되는 반면 작업 반복에서 더 많은 양을 섭취하면 운동 기능에 도움이 된다는 증거가 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 심혈관/과업 중심의 복합 인터벌 트레이닝 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력과 참여도 향상에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중 노인의 장애 유병률이 높기 때문에 보행 능력과 참여에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 2001년 국제 기능, 장애 및 건강 분류에 따르면 참여는 삶의 기능과 관련이 있습니다. 재활의학에서는 치료의 성공을 평가하는 방법으로 이에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 그러나 뇌졸중 연구 참여에 대한 평가는 미미하다.

뇌졸중 후 모든 단계에서 집중적이고 높은 반복 작업 지향 및 작업 특정 훈련을 선호하는 물리 치료 개입은 훈련된 행동 및 활동에 대한 이점을 얻었습니다. 그러나 질병이 환자의 참여에 미치는 영향에 대한 이러한 유형의 치료 효과는 조사 중입니다.

이 연구의 목적은 어떤 종류의 물리 치료 작업 중심 훈련 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 참여를 더 잘 향상시킬 수 있는지 결정하는 것이었습니다: 상지 근력 훈련 프로그램(ULST) 또는 복합 심혈관/작업 중심 간격 훈련(IT) 프로그램.

따라서 본 연구의 목적은 심혈관/과업 중심의 복합 인터벌 트레이닝 프로그램이 만성 뇌졸중 환자의 보행 능력과 참여도 향상에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

무작위 단일 맹검 대조 시험이 수행되었습니다. 뇌졸중(발병 >6m)으로 인한 만성 편마비 환자 14명을 모집했습니다. 모든 참가자는 실험 절차와 연구 목적에 대해 충분히 알고 있었습니다. 서면 동의서는 참여하기 전에 각 피험자가 서명했습니다. 발렌시아 대학교 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

피험자는 탄성 밴드가 있는 ULST 프로그램(n=7) 또는 보행 능력에 중점을 둔 심혈관/작업 중심 IT 프로그램(n=7)에 무작위로 할당되었습니다. ULST 그룹에서는 9개의 5분 스테이션 순회 세션이 설계되었습니다. 환자는 각 운동에서 2+2분 동안 작업하고 2분 간격과 스테이션 사이에 30초 휴식을 취합니다. IT 프로그램은 적당한 강도의 8가지 유산소 운동 세트로 구성되었으며 중간에 1분간의 작업 중심 운동의 능동적 휴식 시간을 가졌습니다. 두 프로그램의 기간은 3개월(3 세션/주)입니다.

개입 전후에 Stroke Impact Scale(SIS-16)과 Frenchay Activities Index(FAI)로 참여도를 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46010
        • University of Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 첫 뇌졸중 후 6개월 이상

제외 기준:

  • 뇌졸중 후유증과 관련 없는 기능 장애
  • 다른 재활 프로그램에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심혈관/과제 중심 교육
적당한 강도의 8가지 심혈관 운동, 과업 지향적 운동의 1분 능동적 휴식 시간.
활성 비교기: 상지 근력 트레이닝 프로그램
9개의 5분 스테이션 순회 세션. 환자는 각 운동에서 2+2분 동안 작업하고 2분 간격과 스테이션 사이에 30초 휴식을 취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여(Frenchay 활동 지수(FAI))
기간: 3개월
FAI(Frenchay 활동 지수)
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 능력
기간: 3개월
도보 6분
3개월
상지 기능(Fugl-Meyer 평가)
기간: 3개월
Fugl-Meyer 평가
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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