Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi for at forbedre gangkapaciteten og deltagelse i patienter med kronisk slagtilfælde

27. august 2020 opdateret af: M Luz Sanchez, University of Valencia

To forskellige fysioterapiprogrammer for at forbedre gangkapaciteten og deltagelse i patienter med kronisk slagtilfælde

Hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde påvirkes gangpræstationen af ​​nedsat gangudholdenhed. Beviser har vist, at højere træningsintensitet forbedrer kardiovaskulær kondition, mens større dosis i opgavegentagelse gavner bevægelsesfunktionen. Derfor er målet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​et kombineret kardiovaskulært/opgaveorienteret intervaltræningsprogram på gangkapaciteten hos personer med kronisk slagtilfælde og forbedringen af ​​deres deltagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På grund af den høje forekomst af handicap hos ældre voksne med slagtilfælde kan gangkapacitet og deltagelse blive alvorligt påvirket. Ifølge International Classification of Functioning, Disability and Health 2001, involverer deltagelse at fungere i livet. Inden for Rehabiliteringsmedicin har der været en voksende bekymring over det som en måde at vurdere behandlingens succes på. Men vurderingen af ​​deltagelse i slagtilfældeforskning er knap.

I alle stadier efter et slagtilfælde har Fysioterapiinterventioner til fordel for intensiv højrepetitiv opgaveorienteret og opgavespecifik træning opnået fordele på trænede handlinger og aktiviteter. Men effekten af ​​denne type behandling på den indvirkning, sygdommen har på patientens deltagelse, er under undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, hvilken slags fysioterapeutisk opgaveorienteret træningsprogram der bedre kunne forbedre deltagelsen i patienter med kronisk slagtilfælde: et styrketræningsprogram for øvre lemmer (ULST) eller et kombineret kardiovaskulært/opgaveorienteret intervaltræningsprogram (IT).

Derfor er målet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​et kombineret kardiovaskulært/opgaveorienteret intervaltræningsprogram på gangkapaciteten hos personer med kronisk slagtilfælde og forbedringen af ​​deres deltagelse.

Et randomiseret enkelt-blindt kontrolleret forsøg blev udført. Fjorten forsøgspersoner med kronisk hemiplegi som følge af slagtilfælde (debut >6m) blev rekrutteret. Alle deltagere var fuldt informeret om de eksperimentelle procedurer og formålet med undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev underskrevet af hver enkelt deltager forud for deltagelse. Godkendelse fra den etiske komité ved universitetet i Valencia blev opnået til undersøgelsen.

Forsøgspersonerne blev tilfældigt allokeret til et ULST-program med elastik (n=7) eller til et kardiovaskulært/opgaveorienteret IT-program (n=7), med fokus på gangkapacitet. I ULST-gruppen blev der designet en ni 5-minutters stationskredsløbssession. Patienterne arbejder 2+2 minutter i hver øvelse, med 30 sekunders hvile mellem 2-minutters perioderne og mellem stationerne. IT-programmet bestod af et sæt af 8 kardiovaskulære øvelser med moderat intensitet, afbrudt af 1 minuts aktive pauser med opgaveorienterede øvelser. Varigheden af ​​begge programmer var 3 måneder (3 sessioner/uge).

Deltagelse blev vurderet af Stroke Impact Scale (SIS-16) og Frenchay Activities Index (FAI), før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 6 måneder efter første slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionsnedsættelse, der ikke er relateret til eftervirkningerne af slagtilfælde
  • Deltage i andre rehabiliteringsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kardiovaskulær/opgaveorienteret træning
8 kardiovaskulære øvelser med moderat intensitet, afbrudt af 1 minuts aktive pauser med opgaveorienterede øvelser.
Aktiv komparator: Styrketræningsprogram for øvre lemmer
Ni 5-minutters stationskredsløbssession. Patienterne arbejder 2+2 minutter i hver øvelse, med 30 sekunders hvile mellem 2-minutters perioderne og mellem stationerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse (Frenchay Activities Index (FAI))
Tidsramme: Ved 3 måneder
Frenchay Activities Index (FAI)
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gå evne
Tidsramme: Ved 3 måneder
6 min gang
Ved 3 måneder
Øvre ekstremitetsfunktion (Fugl-Meyer Assessment)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Fugl-Meyer Vurdering
Ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner