Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi for å forbedre gangkapasiteten og deltakelse i kroniske hjerneslag

27. august 2020 oppdatert av: M Luz Sanchez, University of Valencia

To forskjellige fysioterapiprogrammer for å forbedre gangkapasiteten og deltakelse i kroniske hjerneslag

Hos hemiplegiske slagpasienter påvirkes gangytelsen av nedsatt gangutholdenhet. Bevis har vist at høyere treningsintensitet forbedrer kardiovaskulær kondisjon, mens større dose i oppgaverepetisjon er til fordel for bevegelsesfunksjonen. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av et kombinert kardiovaskulært/oppgaveorientert intervalltreningsprogram på gangkapasiteten til personer med kronisk hjerneslag og forbedringen i deres deltakelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På grunn av den høye forekomsten av funksjonshemming hos eldre voksne, kan gangkapasitet og deltakelse bli alvorlig påvirket. I følge International Classification of Functioning, Disability and Health 2001 innebærer deltakelse å fungere i livet. I rehabiliteringsmedisin har det vært en økende bekymring for det som en måte å vurdere suksess med behandling. Det er imidlertid lite vurdering av deltakelse i hjerneslagforskning.

I alle stadier etter et hjerneslag har fysioterapiintervensjoner til fordel for intensiv høyrepetitiv oppgaveorientert og oppgavespesifikk trening oppnådd fordeler på trente handlinger og aktiviteter. Men effekten av denne typen behandling på virkningen sykdommen har på pasientens deltakelse er under utredning.

Målet med denne studien var å finne ut hvilken type fysioterapi oppgaveorientert treningsprogram som bedre kunne forbedre deltakelsen i kroniske hjerneslag: et styrketreningsprogram for øvre lemmer (ULST) eller et kombinert kardiovaskulært/oppgaveorientert intervalltreningsprogram (IT).

Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av et kombinert kardiovaskulært/oppgaveorientert intervalltreningsprogram på gangkapasiteten til personer med kronisk hjerneslag og forbedringen i deres deltakelse.

En randomisert enkeltblind kontrollert studie ble utført. Fjorten personer med kronisk hemiplegi som følge av hjerneslag (debut >6m) ble rekruttert. Alle deltakerne ble fullstendig informert om de eksperimentelle prosedyrene og målet med studien. Skriftlig informert samtykke ble signert av hver enkelt person før deltakelse. Godkjenning fra etikkkomiteen ved Universitetet i Valencia ble innhentet for studien.

Forsøkspersonene ble tilfeldig allokert til et ULST-program med elastiske bånd (n=7) eller til et kardiovaskulært/oppgaveorientert IT-program (n=7), fokusert på gangkapasitet. I ULST-gruppen ble det designet en ni 5-minutters stasjonskretsøkt. Pasientene jobber 2+2 minutter i hver øvelse, med 30 sekunders hvile mellom 2-minutters periodene og mellom stasjonene. IT-programmet besto av et sett med 8 kardiovaskulære øvelser med moderat intensitet, avbrutt av 1 minutts aktive pauser med oppgaveorienterte øvelser. Varigheten av begge programmene var 3 måneder (3 økter/uke).

Deltakelse ble vurdert av Stroke Impact Scale (SIS-16) og Frenchay Activities Index (FAI), før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46010
        • University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 6 måneder etter første slag

Ekskluderingskriterier:

  • Funksjonshemming som ikke er relatert til kjølvannet av hjerneslag
  • Delta i andre rehabiliteringsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kardiovaskulær/oppgaveorientert trening
8 kardiovaskulære øvelser med moderat intensitet, avbrutt av 1 minutts aktive pauser med oppgaveorienterte øvelser.
Aktiv komparator: Styrketreningsprogram for øvre lemmer
Ni 5-minutters stasjonskretsøkt. Pasientene jobber 2+2 minutter i hver øvelse, med 30 sekunders hvile mellom 2-minutters periodene og mellom stasjonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse (Frenchay Activities Index (FAI))
Tidsramme: Ved 3 måneder
Frenchay Activities Index (FAI)
Ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangevne
Tidsramme: Ved 3 måneder
6 min gange
Ved 3 måneder
Øvre ekstremitetsfunksjon (Fugl-Meyer Assessment)
Tidsramme: Ved 3 måneder
Fugl-Meyer vurdering
Ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere