Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie om het loopvermogen en de participatie bij patiënten met een chronische beroerte te verbeteren

27 augustus 2020 bijgewerkt door: M Luz Sanchez, University of Valencia

Twee verschillende fysiotherapieprogramma's om het loopvermogen en de participatie bij patiënten met een chronische beroerte te verbeteren

Bij patiënten met een hemiplegische beroerte wordt het loopvermogen beïnvloed door een verminderd uithoudingsvermogen bij het lopen. Bewijs heeft aangetoond dat een hogere trainingsintensiteit de cardiovasculaire conditie verbetert, terwijl een grotere dosis herhaling van taken de locomotorische functie ten goede komt. Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van een gecombineerd cardiovasculair/taakgericht intervaltrainingsprogramma op het loopvermogen van personen met een chronische beroerte en de verbetering van hun participatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de hoge prevalentie van handicaps bij oudere volwassenen met een beroerte, kan het loopvermogen en de participatie ernstig worden aangetast. Volgens de International Classification of Functioning, Disability and Health 2001 gaat participatie over functioneren in het leven. In de revalidatiegeneeskunde is er een groeiende bezorgdheid over het als een manier om het succes van de behandeling te beoordelen. De beoordeling van deelname aan onderzoek naar beroertes is echter schaars.

In alle stadia na een beroerte hebben fysiotherapie-interventies ten gunste van intensieve, sterk repetitieve taakgerichte en taakspecifieke training voordelen opgeleverd voor getrainde acties en activiteiten. Maar het effect van dit type behandeling op de impact van de ziekte op de participatie van de patiënt wordt onderzocht.

Het doel van deze studie was om te bepalen welk soort taakgericht trainingsprogramma voor fysiotherapie de deelname van patiënten met een chronische beroerte beter zou kunnen verbeteren: een trainingsprogramma voor de bovenste ledematen (ULST) of een gecombineerd cardiovasculair/taakgericht intervaltraining (IT).

Daarom is het doel van deze studie om het effect te onderzoeken van een gecombineerd cardiovasculair/taakgericht intervaltrainingsprogramma op het loopvermogen van personen met een chronische beroerte en de verbetering van hun participatie.

Er werd een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie uitgevoerd. Veertien proefpersonen met chronische hemiplegie als gevolg van een beroerte (begin >6 m) werden gerekruteerd. Alle deelnemers werden volledig geïnformeerd over de experimentele procedures en het doel van de studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd door elke proefpersoon ondertekend voorafgaand aan deelname. Goedkeuring van de ethische commissie van de Universiteit van Valencia werd verkregen voor de studie.

Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan een ULST-programma met elastische banden (n=7) of aan een cardiovasculair/taakgericht IT-programma (n=7), gericht op loopvermogen. In de ULST-groep werd een stationscircuitsessie van negen 5 minuten ontworpen. Patiënten werken 2+2 minuten per oefening, met een rust van 30 seconden tussen de periodes van 2 minuten en tussen stations. Het IT-programma bestond uit een set van 8 cardiovasculaire oefeningen met matige intensiteit, onderbroken door actieve pauzes van 1 minuut met taakgerichte oefeningen. De duur van beide programma's was 3 maanden (3 sessies/week).

Deelname werd beoordeeld door de Stroke Impact Scale (SIS-16) en de Frenchay Activities Index (FAI), voor en na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 6 maanden na de eerste beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele handicap niet gerelateerd aan de nasleep van een beroerte
  • Neem deel aan andere revalidatieprogramma's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cardiovasculair/taakgericht trainen
8 cardiovasculaire oefeningen met matige intensiteit, onderbroken door actieve pauzes van 1 minuut met taakgerichte oefeningen.
Actieve vergelijker: Krachttrainingsprogramma voor de bovenste ledematen
Negen stationscircuitsessies van 5 minuten. Patiënten werken 2+2 minuten per oefening, met een rust van 30 seconden tussen de periodes van 2 minuten en tussen stations.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deelname (Frenchay Activiteiten Index (FAI))
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Frenchay Activiteiten Index (FAI)
Op 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopvermogen
Tijdsspanne: Op 3 maanden
6 minuten lopen
Op 3 maanden
Functie van de bovenste ledematen (Fugl-Meyer Assessment)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Fugl-Meyer-beoordeling
Op 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren