Fizjoterapia w celu poprawy zdolności chodu i udziału w przewlekłym udarze mózgu
Dwa różne programy fizjoterapeutyczne mające na celu poprawę zdolności chodu i udziału pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na częste występowanie niesprawności u osób starszych po udarze, zdolność chodzenia i uczestnictwo mogą być poważnie zaburzone. Zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia 2001 uczestnictwo obejmuje funkcjonowanie w życiu. W Medycynie Rehabilitacyjnej narasta obawa, że jest to sposób oceny powodzenia leczenia. Jednak ocena udziału w badaniach nad udarem mózgu jest niewielka.
We wszystkich stadiach po udarze interwencje fizjoterapeutyczne na rzecz intensywnego, powtarzalnego treningu zorientowanego na zadanie i specyficznego zadania przyniosły korzyści w zakresie wyszkolonych działań i czynności. Jednak wpływ tego typu leczenia na wpływ choroby na uczestnictwo pacjenta jest wciąż słabo zbadany.
Celem tego badania było określenie, który rodzaj zorientowanego na zadania programu treningowego fizjoterapii może lepiej poprawić uczestnictwo pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: program treningu siłowego kończyn górnych (ULST) lub połączony program treningu interwałowego zorientowanego na układ sercowo-naczyniowy i zadaniowy (IT).
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu połączonego programu treningu interwałowego zorientowanego na układ sercowo-naczyniowy / zadaniowy na zdolność chodzenia osób z przewlekłym udarem i poprawę ich udziału.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Zrekrutowano czternastu pacjentów z przewlekłym porażeniem połowiczym w wyniku udaru (początek >6 m). Wszyscy uczestnicy zostali w pełni poinformowani o procedurach eksperymentalnych i celu badania. Pisemna świadoma zgoda została podpisana przez każdego uczestnika przed udziałem. Na badanie uzyskano zgodę komisji etycznej Uniwersytetu w Walencji.
Badani zostali losowo przydzieleni do programu ULST z elastycznymi opaskami (n=7) lub do programu komputerowego zorientowanego na układ sercowo-naczyniowy/zadań (n=7), skupiającego się na zdolności chodzenia. W grupie ULST zaprojektowano dziewięć 5-minutowych sesji obwodu stacji. Pacjenci pracują 2 + 2 minuty w każdym ćwiczeniu, z 30-sekundową przerwą między 2-minutowymi okresami i między stacjami. Program IT składał się z zestawu 8 ćwiczeń sercowo-naczyniowych o umiarkowanej intensywności, przerywanych 1-minutowymi aktywnymi przerwami ćwiczeń zadaniowych. Czas trwania obu programów wynosił 3 miesiące (3 sesje/tydzień).
Uczestnictwo oceniano za pomocą Skali Wpływu Udaru (SIS-16) i Indeksu Aktywności Frenchaya (FAI), przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- University of Valencia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 6 miesięcy po pierwszym udarze
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność funkcjonalna niezwiązana z następstwami udaru
- Weź udział w innych programach rehabilitacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening sercowo-naczyniowy / zadaniowy
8 ćwiczeń sercowo-naczyniowych o umiarkowanej intensywności, przerywanych 1-minutowymi aktywnymi przerwami ćwiczeń zadaniowych.
|
|
|
Aktywny komparator: Program treningu siłowego kończyn górnych
Dziewięć 5-minutowych sesji obwodu stacji.
Pacjenci pracują 2 + 2 minuty w każdym ćwiczeniu, z 30-sekundową przerwą między 2-minutowymi okresami i między stacjami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczestnictwo (wskaźnik aktywności francuskiej (FAI))
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Indeks działalności Frenchay (FAI)
|
W wieku 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
6 minut spacerem
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Funkcja kończyny górnej (ocena Fugla-Meyera)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Ocena Fugla-Meyera
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stroke_Project_15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .