Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fisioterapia para mejorar la capacidad de caminar y la participación en pacientes con ictus crónico

27 de agosto de 2020 actualizado por: M Luz Sanchez, University of Valencia

Dos Programas de Fisioterapia Diferentes para Mejorar la Capacidad de Caminar y la Participación en Sujetos con Accidente Cerebrovascular Crónico

En los pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjicos, el rendimiento de la marcha se ve afectado por la disminución de la resistencia a la marcha. La evidencia ha demostrado que una mayor intensidad del ejercicio mejora la aptitud cardiovascular, mientras que una mayor dosis en la repetición de tareas beneficia la función locomotora. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de entrenamiento interválico combinado cardiovascular/orientado a tareas sobre la capacidad de caminar de personas con accidente cerebrovascular crónico y la mejora en su participación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Debido a la alta prevalencia de discapacidad en adultos mayores con accidente cerebrovascular, la capacidad para caminar y la participación pueden verse gravemente afectadas. Según la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud 2001, la participación implica el funcionamiento en la vida. En Medicina de Rehabilitación, ha habido una creciente preocupación al respecto como una forma de evaluar el éxito del tratamiento. Sin embargo, la evaluación de la participación en la investigación del accidente cerebrovascular es escasa.

En todas las etapas posteriores a un ictus, las intervenciones de Fisioterapia a favor de un entrenamiento intensivo orientado a tareas repetitivas y específicas a tareas han obtenido beneficios sobre las acciones y actividades entrenadas. Sin embargo, el efecto de este tipo de tratamiento sobre el impacto que tiene la enfermedad en la participación del paciente es objeto de investigación.

El objetivo de este estudio fue determinar qué tipo de programa de entrenamiento de fisioterapia orientado a tareas podría mejorar mejor la participación en sujetos con accidente cerebrovascular crónico: un programa de entrenamiento de fuerza de miembros superiores (ULST) o un programa combinado de entrenamiento de intervalos (IT) cardiovascular/orientado a tareas.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de entrenamiento interválico combinado cardiovascular/orientado a tareas sobre la capacidad de caminar de personas con accidente cerebrovascular crónico y la mejora en su participación.

Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Se reclutaron catorce sujetos con hemiplejía crónica resultante de un accidente cerebrovascular (inicio > 6 m). Todos los participantes fueron completamente informados sobre los procedimientos experimentales y el objetivo del estudio. Cada sujeto firmó el consentimiento informado por escrito antes de participar. Se obtuvo la aprobación del comité de ética de la Universidad de Valencia para el estudio.

Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a un programa ULST con bandas elásticas (n=7) o a un programa de TI cardiovascular/orientado a tareas (n=7), centrado en la capacidad de caminar. En el grupo ULST se diseñó un circuito de nueve estaciones de 5 minutos de duración. Los pacientes trabajan 2+2 minutos en cada ejercicio, con un descanso de 30 segundos entre los períodos de 2 minutos y entre estaciones. El programa de TI consistió en un conjunto de 8 ejercicios cardiovasculares a intensidad moderada, interrumpidos por descansos activos de 1 minuto de ejercicios orientados a tareas. La duración de ambos programas fue de 3 meses (3 sesiones/semana).

La participación se evaluó mediante la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS-16) y el Índice de Actividades de Frenchay (FAI), antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Más de 6 meses después del primer ictus

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad funcional no relacionada con las secuelas del ictus
  • Participar en otros programas de rehabilitación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cardiovascular/orientado a tareas
8 ejercicios cardiovasculares a intensidad moderada, interrumpidos por pausas activas de 1 minuto de ejercicios orientados a tareas.
Comparador activo: Programa de entrenamiento de fuerza de miembros superiores
Nueve sesiones de circuito de estaciones de 5 minutos. Los pacientes trabajan 2+2 minutos en cada ejercicio, con un descanso de 30 segundos entre los períodos de 2 minutos y entre estaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación (Índice de Actividades Frenchay (FAI))
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Índice de actividades de Frenchay (FAI)
A los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: A los 3 meses
6 minutos a pie
A los 3 meses
Función de las extremidades superiores (Evaluación Fugl-Meyer)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
Evaluación de Fugl-Meyer
A los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir