- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543450
Fisioterapia para mejorar la capacidad de caminar y la participación en pacientes con ictus crónico
Dos Programas de Fisioterapia Diferentes para Mejorar la Capacidad de Caminar y la Participación en Sujetos con Accidente Cerebrovascular Crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Debido a la alta prevalencia de discapacidad en adultos mayores con accidente cerebrovascular, la capacidad para caminar y la participación pueden verse gravemente afectadas. Según la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud 2001, la participación implica el funcionamiento en la vida. En Medicina de Rehabilitación, ha habido una creciente preocupación al respecto como una forma de evaluar el éxito del tratamiento. Sin embargo, la evaluación de la participación en la investigación del accidente cerebrovascular es escasa.
En todas las etapas posteriores a un ictus, las intervenciones de Fisioterapia a favor de un entrenamiento intensivo orientado a tareas repetitivas y específicas a tareas han obtenido beneficios sobre las acciones y actividades entrenadas. Sin embargo, el efecto de este tipo de tratamiento sobre el impacto que tiene la enfermedad en la participación del paciente es objeto de investigación.
El objetivo de este estudio fue determinar qué tipo de programa de entrenamiento de fisioterapia orientado a tareas podría mejorar mejor la participación en sujetos con accidente cerebrovascular crónico: un programa de entrenamiento de fuerza de miembros superiores (ULST) o un programa combinado de entrenamiento de intervalos (IT) cardiovascular/orientado a tareas.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de entrenamiento interválico combinado cardiovascular/orientado a tareas sobre la capacidad de caminar de personas con accidente cerebrovascular crónico y la mejora en su participación.
Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorizado simple ciego. Se reclutaron catorce sujetos con hemiplejía crónica resultante de un accidente cerebrovascular (inicio > 6 m). Todos los participantes fueron completamente informados sobre los procedimientos experimentales y el objetivo del estudio. Cada sujeto firmó el consentimiento informado por escrito antes de participar. Se obtuvo la aprobación del comité de ética de la Universidad de Valencia para el estudio.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a un programa ULST con bandas elásticas (n=7) o a un programa de TI cardiovascular/orientado a tareas (n=7), centrado en la capacidad de caminar. En el grupo ULST se diseñó un circuito de nueve estaciones de 5 minutos de duración. Los pacientes trabajan 2+2 minutos en cada ejercicio, con un descanso de 30 segundos entre los períodos de 2 minutos y entre estaciones. El programa de TI consistió en un conjunto de 8 ejercicios cardiovasculares a intensidad moderada, interrumpidos por descansos activos de 1 minuto de ejercicios orientados a tareas. La duración de ambos programas fue de 3 meses (3 sesiones/semana).
La participación se evaluó mediante la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular (SIS-16) y el Índice de Actividades de Frenchay (FAI), antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 6 meses después del primer ictus
Criterio de exclusión:
- Discapacidad funcional no relacionada con las secuelas del ictus
- Participar en otros programas de rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento cardiovascular/orientado a tareas
8 ejercicios cardiovasculares a intensidad moderada, interrumpidos por pausas activas de 1 minuto de ejercicios orientados a tareas.
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Comparador activo: Programa de entrenamiento de fuerza de miembros superiores
Nueve sesiones de circuito de estaciones de 5 minutos.
Los pacientes trabajan 2+2 minutos en cada ejercicio, con un descanso de 30 segundos entre los períodos de 2 minutos y entre estaciones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación (Índice de Actividades Frenchay (FAI))
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Índice de actividades de Frenchay (FAI)
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A los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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6 minutos a pie
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A los 3 meses
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Función de las extremidades superiores (Evaluación Fugl-Meyer)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Evaluación de Fugl-Meyer
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A los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stroke_Project_15
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