Fyzioterapie za účelem zlepšení schopnosti chůze a účasti u pacientů s chronickou mrtvicí
Dva různé fyzioterapeutické programy za účelem zlepšení schopnosti chůze a účasti u pacientů s chronickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k vysoké prevalenci invalidity u starších dospělých s mrtvicí může být vážně ovlivněna schopnost chůze a participace. Podle Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví 2001 participace zahrnuje fungování v životě. V rehabilitační medicíně vzrůstá zájem o to jako o způsob hodnocení úspěšnosti léčby. Hodnocení účasti ve výzkumu mrtvice je však vzácné.
Ve všech stadiích po cévní mozkové příhodě přinesly fyzioterapeutické intervence ve prospěch intenzivního vysoce opakujícího se úkolově orientovaného a úkolově specifického tréninku přínos v trénovaných činnostech a činnostech. Vliv tohoto typu léčby na dopad onemocnění na participaci pacientů je však předmětem zkoumání.
Cílem této studie bylo zjistit, který druh fyzioterapeutického úkolově orientovaného tréninkového programu by mohl lépe zlepšit účast u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou: program posilování horních končetin (ULST) nebo kombinovaný kardiovaskulární/úkolově orientovaný intervalový trénink (IT).
Cílem této studie je proto prozkoumat vliv kombinovaného kardiovaskulárního/úkolově orientovaného intervalového tréninkového programu na schopnost chůze u jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou a zlepšení jejich participace.
Byla provedena randomizovaná jednoduše zaslepená kontrolovaná studie. Bylo přijato čtrnáct subjektů s chronickou hemiplegií v důsledku mrtvice (počátek > 6 m). Všichni účastníci byli plně informováni o experimentálních postupech a cíli studie. Každý subjekt před účastí podepsal písemný informovaný souhlas. Pro studii byl získán souhlas etické komise Univerzity ve Valencii.
Subjekty byly náhodně přiděleny do programu ULST s elastickými pásky (n=7) nebo do kardiovaskulárního/úkolově orientovaného IT programu (n=7), zaměřeného na kapacitu chůze. Ve skupině ULST byla navržena devítiminutová okruhová relace stanice. Pacienti pracují 2+2 minuty v každém cvičení, s 30sekundovým odpočinkem mezi 2minutovými periodami a mezi stanovišti. IT program sestával ze sady 8 kardiovaskulárních cvičení střední intenzity, přerušovaných 1minutovými aktivními přestávkami na úkolově orientované cvičení. Délka obou programů byla 3 měsíce (3 sezení/týden).
Účast byla hodnocena pomocí stupnice dopadu mrtvice (SIS-16) a Frenchayova indexu činností (FAI), před a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 6 měsíců po první mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Funkční postižení nesouvisející s následky mrtvice
- Zúčastněte se dalších rehabilitačních programů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kardiovaskulární/úkolově orientovaný trénink
8 kardiovaskulárních cvičení střední intenzity, přerušovaných 1minutovými aktivními přestávkami cvičení zaměřených na úkoly.
|
|
|
Aktivní komparátor: Program posilování horních končetin
Devět 5minutových okruhů stanice.
Pacienti pracují 2+2 minuty v každém cvičení, s 30sekundovým odpočinkem mezi 2minutovými periodami a mezi stanovišti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast (Frenchay Activities Index (FAI))
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Frenchayův index aktivit (FAI)
|
Ve 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost chůze
Časové okno: Ve 3 měsících
|
6 minut chůze
|
Ve 3 měsících
|
|
Funkce horních končetin (Fugl-Meyerovo hodnocení)
Časové okno: Ve 3 měsících
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
|
Ve 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stroke_Project_15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .