- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02543450
Fisioterapia para Melhorar a Capacidade de Caminhada e Participação em Indivíduos com AVC Crônico
Dois Programas de Fisioterapia Diferentes para Melhorar a Capacidade de Andar e a Participação em Indivíduos com AVC Crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Devido à alta prevalência de incapacidade em idosos com AVC, a capacidade de caminhar e a participação podem ser severamente afetadas. De acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde de 2001, a participação envolve a funcionalidade na vida. Na Medicina de Reabilitação, tem havido uma preocupação crescente com esta como forma de avaliar o sucesso do tratamento. No entanto, a avaliação da participação em pesquisas sobre AVC é escassa.
Em todas as fases após o AVC, as intervenções da Fisioterapia em favor do treinamento intensivo altamente repetitivo orientado para a tarefa e específico para a tarefa obtiveram benefícios nas ações e atividades treinadas. Porém, o efeito desse tipo de tratamento sobre o impacto da doença na participação do paciente está sendo investigado.
O objetivo deste estudo foi determinar que tipo de programa de treinamento fisioterapêutico orientado para a tarefa poderia melhorar melhor a participação em indivíduos com AVC crônico: um programa de treinamento de força de membros superiores (ULST) ou um programa combinado de treinamento intervalado (IT) cardiovascular/orientado para a tarefa.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa combinado de treinamento cardiovascular/intervalo orientado para a tarefa na capacidade de caminhada de indivíduos com AVC crônico e a melhora em sua participação.
Foi realizado um estudo controlado randomizado simples-cego. Quatorze indivíduos com hemiplegia crônica resultante de acidente vascular cerebral (início > 6m) foram recrutados. Todos os participantes foram informados sobre os procedimentos experimentais e o objetivo do estudo. O consentimento informado por escrito foi assinado por cada sujeito antes de participar. A aprovação do comitê de ética da Universidade de Valência foi obtida para o estudo.
Os indivíduos foram alocados aleatoriamente para um programa ULST com bandas elásticas (n=7) ou para um programa de TI cardiovascular/orientado para tarefas (n=7), focado na capacidade de caminhar. No grupo ULST, foi projetada uma sessão de circuito de nove estações de 5 minutos. Os pacientes trabalham 2+2 minutos em cada exercício, com 30 segundos de descanso entre os períodos de 2 minutos e entre as estações. O programa IT consistia em uma série de 8 exercícios cardiovasculares em intensidade moderada, interrompidos por pausas ativas de 1 minuto de exercícios orientados para a tarefa. A duração de ambos os programas foi de 3 meses (3 sessões/semana).
A participação foi avaliada pela Stroke Impact Scale (SIS-16) e pelo Frenchay Activities Index (FAI), antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses após o primeiro AVC
Critério de exclusão:
- Incapacidade funcional não relacionada às consequências do AVC
- Participe de outros programas de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento cardiovascular/orientado para a tarefa
8 exercícios cardiovasculares de intensidade moderada, interrompidos por pausas ativas de 1 minuto de exercícios orientados para a tarefa.
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Comparador Ativo: Programa de treinamento de força de membros superiores
Nove sessões de circuito de estação de 5 minutos.
Os pacientes trabalham 2+2 minutos em cada exercício, com 30 segundos de descanso entre os períodos de 2 minutos e entre as estações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação (Frenchay Activities Index (FAI))
Prazo: Aos 3 meses
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Índice de Atividades Frenchay (FAI)
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Aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de andar
Prazo: Aos 3 meses
|
6 minutos a pé
|
Aos 3 meses
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Função do membro superior (Avaliação de Fugl-Meyer)
Prazo: Aos 3 meses
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Avaliação Fugl-Meyer
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Aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke_Project_15
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