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Fisioterapia para Melhorar a Capacidade de Caminhada e Participação em Indivíduos com AVC Crônico

27 de agosto de 2020 atualizado por: M Luz Sanchez, University of Valencia

Dois Programas de Fisioterapia Diferentes para Melhorar a Capacidade de Andar e a Participação em Indivíduos com AVC Crônico

Em pacientes com AVC hemiplégico, o desempenho da marcha é afetado pela resistência ao andar prejudicada. Evidências têm mostrado que uma maior intensidade de exercício melhora a aptidão cardiovascular, enquanto uma maior dose na repetição de tarefas beneficia a função locomotora. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa combinado de treinamento cardiovascular/intervalo orientado para a tarefa na capacidade de caminhada de indivíduos com AVC crônico e a melhora em sua participação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido à alta prevalência de incapacidade em idosos com AVC, a capacidade de caminhar e a participação podem ser severamente afetadas. De acordo com a Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde de 2001, a participação envolve a funcionalidade na vida. Na Medicina de Reabilitação, tem havido uma preocupação crescente com esta como forma de avaliar o sucesso do tratamento. No entanto, a avaliação da participação em pesquisas sobre AVC é escassa.

Em todas as fases após o AVC, as intervenções da Fisioterapia em favor do treinamento intensivo altamente repetitivo orientado para a tarefa e específico para a tarefa obtiveram benefícios nas ações e atividades treinadas. Porém, o efeito desse tipo de tratamento sobre o impacto da doença na participação do paciente está sendo investigado.

O objetivo deste estudo foi determinar que tipo de programa de treinamento fisioterapêutico orientado para a tarefa poderia melhorar melhor a participação em indivíduos com AVC crônico: um programa de treinamento de força de membros superiores (ULST) ou um programa combinado de treinamento intervalado (IT) cardiovascular/orientado para a tarefa.

Portanto, o objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa combinado de treinamento cardiovascular/intervalo orientado para a tarefa na capacidade de caminhada de indivíduos com AVC crônico e a melhora em sua participação.

Foi realizado um estudo controlado randomizado simples-cego. Quatorze indivíduos com hemiplegia crônica resultante de acidente vascular cerebral (início > 6m) foram recrutados. Todos os participantes foram informados sobre os procedimentos experimentais e o objetivo do estudo. O consentimento informado por escrito foi assinado por cada sujeito antes de participar. A aprovação do comitê de ética da Universidade de Valência foi obtida para o estudo.

Os indivíduos foram alocados aleatoriamente para um programa ULST com bandas elásticas (n=7) ou para um programa de TI cardiovascular/orientado para tarefas (n=7), focado na capacidade de caminhar. No grupo ULST, foi projetada uma sessão de circuito de nove estações de 5 minutos. Os pacientes trabalham 2+2 minutos em cada exercício, com 30 segundos de descanso entre os períodos de 2 minutos e entre as estações. O programa IT consistia em uma série de 8 exercícios cardiovasculares em intensidade moderada, interrompidos por pausas ativas de 1 minuto de exercícios orientados para a tarefa. A duração de ambos os programas foi de 3 meses (3 sessões/semana).

A participação foi avaliada pela Stroke Impact Scale (SIS-16) e pelo Frenchay Activities Index (FAI), antes e depois da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 6 meses após o primeiro AVC

Critério de exclusão:

  • Incapacidade funcional não relacionada às consequências do AVC
  • Participe de outros programas de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cardiovascular/orientado para a tarefa
8 exercícios cardiovasculares de intensidade moderada, interrompidos por pausas ativas de 1 minuto de exercícios orientados para a tarefa.
Comparador Ativo: Programa de treinamento de força de membros superiores
Nove sessões de circuito de estação de 5 minutos. Os pacientes trabalham 2+2 minutos em cada exercício, com 30 segundos de descanso entre os períodos de 2 minutos e entre as estações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação (Frenchay Activities Index (FAI))
Prazo: Aos 3 meses
Índice de Atividades Frenchay (FAI)
Aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de andar
Prazo: Aos 3 meses
6 minutos a pé
Aos 3 meses
Função do membro superior (Avaliação de Fugl-Meyer)
Prazo: Aos 3 meses
Avaliação Fugl-Meyer
Aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sánchez-Sánchez ML, University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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