皮膚創傷閉鎖時の 2-オクチルシアノアクリレート (ダーマボンド) と 5-0 高速吸収腸の使用
2017年5月24日 更新者：University of California, Davis
皮膚創傷閉鎖時の 2-オクチルシアノアクリレート (ダーマボンド) と 5-0 高速吸収ガットの使用: ランダム化評価者による盲検分割創傷有効性比較試験
この研究の目的は、線状皮膚手術創傷の修復中に 2-オクチルシアノアクリレートを使用すると、5-0 速吸収ガットによる創傷閉鎖と比較して瘢痕美容が改善されるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、線状皮膚手術創傷の修復中に 2-オクチルシアノアクリレートを使用すると、5-0 速吸収ガットによる創傷閉鎖と比較して瘢痕美容が改善されるかどうかを判断することです。
研究者らは、創傷の半分を2-オクチルシアノアクリレートで治療し、残りの半分を5-0の高速吸収ガットで修復する分割創傷モデルを使用する予定です。
手術から 3 か月後、検証済みの瘢痕測定器である医師観察者瘢痕評価スケールを使用して瘢痕を測定します。
瘢痕幅および有害事象も記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自らインフォームド・コンセントを与えることができる
- 3 cm 以上の線状閉鎖が予測される皮膚外科手術が予定されている患者。
- フォローアップ訪問のために喜んで戻ってきます
除外基準:
- 精神障害者
- 英語の書き言葉と口頭が理解できない
- 投獄
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 閉鎖が予測される長さが 3 cm 未満の創傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2-オクチルシアノアクリレートによる創傷閉鎖
患者の創傷欠損の片側は、2-オクチルシアノアクリレート液体結合剤による創傷閉鎖に割り当てられます。
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アクティブコンパレータ：5-0 高速吸収ガットによる創傷閉鎖
患者の創傷欠損の片側は、5-0 の高速吸収腸縫合糸による創傷閉鎖に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および観察者の瘢痕評価スケールでの瘢痕の評価
時間枠：3ヶ月
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外科的処置の後、被験者の創傷の半分は2-オクチルシアノアクリレートで縫合され、残りの半分は5-0の高速吸収腸縫合糸で閉じられます。
3 か月後、被験者は両方のタイプの閉鎖技術の美容効果を評価するためにクリニックに戻ります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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瘢痕幅の測定
時間枠：3ヶ月
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傷の幅は、両側の正中線から 1 cm の位置で測定されます。
満足できる、または満足できないと考えられる定義された幅はありません。
測定値は被験者間で比較されます。
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3ヶ月
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合併症の評価
時間枠：3ヶ月
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出血、裂開、感染、または縫合糸の飛散の有無に注意してください。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月24日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 774875
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