2-oktyylisyanoakrylaatin (Dermabond) käyttö vs. 5-0 nopeasti imeytyvä suoli ihon haavan sulkemisen aikana
keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis
2-oktyylisyanoakrylaatin (Dermabond) käyttö vs. 5-0 nopeasti imeytyvä suolisto ihohaavan sulkeutumisen aikana: satunnaistettu arvioija, sokkohaava jaetun haavan vertaileva tehokkuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 2-oktyylisyanoakrylaatin käyttö lineaaristen iholeikkaushaavojen korjauksen aikana arpien kosmetiikkaa verrattuna haavan sulkeutumiseen 5-0 nopeasti imeytyvällä suolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako 2-oktyylisyanoakrylaatin käyttö lineaaristen iholeikkaushaavojen korjauksen aikana arpien kosmetiikkaa verrattuna haavan sulkeutumiseen 5-0 nopeasti imeytyvällä suolella.
Tutkijat käyttävät jaettua haavamallia, jossa puolet haavasta käsitellään 2-oktyylisyanoakrylaatilla ja toinen puoli korjataan 5-0 nopeasti imeytyvällä suolella.
Kolme kuukautta leikkauksen jälkeen arpi mitataan lääkärin tarkkailijan arpiarviointiasteikolla, validoidulla arpiinstrumentilla.
Myös arven leveys ja haittatapahtumat kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle on määrä tehdä ihokirurginen toimenpide, jonka ennustettu lineaarinen sulkeutuminen on 3 cm pidempi.
- Valmis palaamaan seurantakäynneille
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 3 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haavan sulkeminen 2-oktyylisyaaniakrylaatilla
Potilaan haavavaurion toinen puoli määrätään haavan sulkemiseen nestemäisellä 2-oktyylisyaaniakrylaattisidosaineella).
|
|
|
Active Comparator: Haavan sulkeminen 5-0 nopeasti imeytyvällä suolella
Potilaan haavavaurion toinen puoli määrätään haavan sulkemiseen 5-0 nopeasti imeytyvillä suoliompeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeen puolet potilaan haavasta on 2-oktyylisyanoakrylaattia, kun taas toinen puoli on suljettu 5-0 nopeasti imeytyvillä suolistoompeleilla.
Kolmen kuukauden kuluttua koehenkilöt palaavat klinikalle arvioimaan molempien sulkemistekniikoiden kosmetiikkaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveyden mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arven leveys mitataan 1 senttimetrin keskiviivasta molemmilta puolilta.
Ei ole määritelty leveyttä, jota pidettäisiin tyydyttävänä tai ei-tyydyttävänä.
Mittauksia verrataan koehenkilöiden välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon, irtoamisen, infektion tai sylkevien ompeleiden esiintyminen tai puuttuminen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 774875
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .