Uso di 2-ottilcianoacrilato (Dermabond) rispetto all'intestino ad assorbimento rapido 5-0 durante la chiusura della ferita cutanea
24 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
Uso di 2-ottilcianoacrilato (Dermabond) rispetto all'intestino ad assorbimento rapido 5-0 durante la chiusura della ferita cutanea: un valutatore randomizzato Prova comparativa di efficacia della ferita divisa in cieco
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di 2-ottilcianoacrilato durante la riparazione delle ferite di chirurgia cutanea lineare migliora l'estetica della cicatrice rispetto alla chiusura della ferita con 5-0 intestino ad assorbimento rapido.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di 2-ottilcianoacrilato durante la riparazione delle ferite di chirurgia cutanea lineare migliora l'estetica della cicatrice rispetto alla chiusura della ferita con 5-0 intestino ad assorbimento rapido.
Gli investigatori utilizzeranno un modello di ferita divisa, in cui metà della ferita viene trattata con 2-ottilcianoacrilato e l'altra metà viene riparata con intestino ad assorbimento rapido 5-0.
Tre mesi dopo l'intervento, la cicatrice sarà misurata tramite la scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore del medico, uno strumento cicatriziale convalidato.
Verranno registrati anche la larghezza della cicatrice e gli eventi avversi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Paziente programmato per intervento chirurgico cutaneo con chiusura lineare prevista di 3 cm in più.
- Disposto a tornare per visite di controllo
Criteri di esclusione:
- Portatore di handicap mentale
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
- Incarcerazione
- Minori di 18 anni
- Donne incinte
- Ferite con lunghezza prevista di chiusura inferiore a 3 cm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chiusura della ferita con 2-ottilcianoacrilato
Un lato del difetto della ferita del paziente sarà assegnato alla chiusura della ferita con agente legante liquido 2-ottilcianoacrilato).
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Comparatore attivo: Chiusura della ferita con intestino ad assorbimento rapido 5-0
Un lato del difetto della ferita del paziente verrà assegnato alla chiusura della ferita con suture intestinali ad assorbimento rapido 5-0.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della cicatrice sulla scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dopo la procedura chirurgica, metà della ferita del soggetto sarà con 2-ottilcianoacrilato, mentre l'altra metà sarà chiusa con suture intestinali ad assorbimento rapido 5-0.
Dopo 3 mesi, i soggetti torneranno in clinica per la valutazione della cosmesi di entrambi i tipi di tecniche di chiusura.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi
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La larghezza della cicatrice sarà misurata a 1 centimetro dalla linea mediana su entrambi i lati.
Non esiste una larghezza definita che sia considerata soddisfacente o non soddisfacente.
Le misurazioni saranno confrontate tra i soggetti.
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3 mesi
|
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Valutazione delle complicanze
Lasso di tempo: 3 mesi
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Notare la presenza o l'assenza di sanguinamento, deiscenza, infezione o punti di sutura sputi.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 774875
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