Использование 2-октилцианоакрилата (Dermabond) по сравнению с быстрорассасывающейся кишкой 5-0 при закрытии кожных ран
24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Использование 2-октилцианоакрилата (Dermabond) по сравнению с быстрорассасывающейся кишкой 5-0 во время закрытия кожной раны: рандомизированное слепое оценочное исследование сравнительной эффективности расщепленных ран
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли косметический эффект рубца использование 2-октилцианоакрилата при лечении линейных кожных хирургических ран по сравнению с закрытием раны 5-0 быстро рассасывающейся кишкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является определение того, улучшает ли косметический эффект рубца использование 2-октилцианоакрилата при лечении линейных кожных хирургических ран по сравнению с закрытием раны 5-0 быстро рассасывающейся кишкой.
Исследователи будут использовать модель расщепленной раны, где половина раны обрабатывается 2-октилцианоакрилатом, а другая половина восстанавливается быстро рассасывающейся кишкой 5-0.
Через три месяца после операции шрам будет измерен с помощью шкалы оценки шрама врачом-наблюдателем, утвержденного инструмента для рубцов.
Также будут зарегистрированы ширина рубца и нежелательные явления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Способны сами дать информированное согласие
- Пациенту назначена кожная хирургическая процедура с прогнозируемым линейным закрытием на 3 см и более.
- Готов вернуться для повторных визитов
Критерий исключения:
- Умственно отсталый
- Не понимает письменный и устный английский
- Заключение
- До 18 лет
- Беременные женщины
- Раны с прогнозируемой длиной закрытия менее 3 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие раны 2-октилцианоакрилатом
Одна сторона раневого дефекта пациента будет назначена для закрытия раны 2-октилцианоакрилатным жидким связующим).
|
|
|
Активный компаратор: Закрытие раны 5-0 Fast Absorbing Gut
Одну сторону раневого дефекта пациента назначают для ушивания раны быстрорассасывающимися швами 5-0.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка рубца по шкале оценки рубца пациента и наблюдателя
Временное ограничение: 3 месяца
|
После хирургической процедуры половина раны субъекта будет зашита 2-октилцианоакрилатом, а другая половина закрыта быстрорассасывающимися швами 5-0.
Через 3 месяца испытуемые вернутся в клинику для оценки косметического эффекта обоих типов ушивания.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ширины рубца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ширина рубца будет измеряться на расстоянии 1 сантиметра от средней линии с обеих сторон.
Не существует определенной ширины, которая считается удовлетворительной или неудовлетворительной.
Измерения будут сравниваться между субъектами.
|
3 месяца
|
|
Оценка осложнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отмечая наличие или отсутствие кровотечения, расхождения швов, инфекции или плевательных швов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 774875
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закрытие раны 2-октилцианоакрилатом
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalЗавершенныйПролежневая язва | Пролежни III стадии | Пролежневая язва, стадия IVСоединенные Штаты