Uso de 2-octilcianoacrilato (Dermabond) versus intestino de absorção rápida 5-0 durante o fechamento de feridas cutâneas
24 de maio de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Uso de 2-octilcianoacrilato (Dermabond) versus intestino de absorção rápida 5-0 durante o fechamento de feridas cutâneas: um avaliador randomizado Estudo de eficácia comparativa de feridas divididas às cegas
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de 2-octilcianoacrilato durante o reparo de feridas cirúrgicas cutâneas lineares melhora a estética da cicatriz em comparação com o fechamento da ferida com intestino de absorção rápida 5-0.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de 2-octilcianoacrilato durante o reparo de feridas cirúrgicas cutâneas lineares melhora a estética da cicatriz em comparação com o fechamento da ferida com intestino de absorção rápida 5-0.
Os investigadores usarão um modelo de ferida dividida, onde metade da ferida é tratada com 2-octilcianoacrilato e a outra metade é reparada com intestino de absorção rápida 5-0.
Três meses após a cirurgia, a cicatriz será medida por meio da escala de avaliação de cicatriz do médico observador, um instrumento de cicatriz validado.
A largura da cicatriz e os eventos adversos também serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo com fechamento linear previsto de 3 cm ou mais.
- Disposto a retornar para visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fechamento de feridas com 2-octilcianoacrilato
Um lado do defeito da ferida do paciente será designado para fechamento da ferida com agente de ligação líquido 2-octilcianoacrilato).
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Comparador Ativo: Fechamento de feridas com intestino de absorção rápida 5-0
Um lado do defeito da ferida do paciente será destinado ao fechamento da ferida com suturas intestinais de absorção rápida 5-0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da Cicatriz na Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador
Prazo: 3 meses
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Após o procedimento cirúrgico, metade da ferida do sujeito será com 2-octilcianoacrilato, enquanto a outra metade será fechada com suturas intestinais de absorção rápida 5-0.
Após 3 meses, os indivíduos retornarão à clínica para avaliação da estética de ambos os tipos de técnicas de fechamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Largura da Cicatriz
Prazo: 3 meses
|
A largura da cicatriz será medida a 1 centímetro da linha média em ambos os lados.
Não existe uma largura definida que seja considerada satisfatória ou não satisfatória.
As medidas serão comparadas entre os sujeitos.
|
3 meses
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Avaliação de Complicações
Prazo: 3 meses
|
Observando a presença ou ausência de sangramento, deiscência, infecção ou suturas cuspidas.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 774875
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