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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02547077
피부 상처 봉합 중 2-옥틸시아노아크릴레이트(Dermabond) 대 5-0 빠른 흡수 장 사용
2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis
피부 상처 봉합 동안 2-옥틸시아노아크릴레이트(Dermabond) 대 5-0 빠른 흡수 장 사용: 무작위 평가자 눈가림 분할 상처 비교 유효성 시험
이 연구의 목적은 선형 피부 수술 상처의 복구 중 2-octylcyanoacrylate의 사용이 5-0 빠른 흡수 창자를 사용한 상처 봉합에 비해 흉터 미용을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 선형 피부 수술 상처의 복구 중 2-octylcyanoacrylate의 사용이 5-0 빠른 흡수 창자를 사용한 상처 봉합에 비해 흉터 미용을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 상처의 절반을 2-옥틸시아노아크릴레이트로 치료하고 나머지 절반을 5-0 빠른 흡수 소화관으로 복구하는 분할 상처 모델을 사용할 것입니다.
수술 후 3개월이 지나면 검증된 흉터 도구인 의사 관찰자 흉터 평가 척도를 통해 흉터를 측정합니다.
흉터 폭 및 부작용도 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 스스로 제공할 수 있음
- 3cm 더 긴 선형 폐쇄가 예상되는 피부 수술이 예정된 환자.
- 후속 방문을 위해 재방문 의사 있음
제외 기준:
- 정신 장애자
- 서면 및 구두 영어를 이해할 수 없음
- 감금
- 18세 미만
- 임산부
- 예상 봉합 길이가 3cm 미만인 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2-옥틸시아노아크릴레이트로 상처 봉합
환자의 상처 결함의 한쪽은 2-옥틸시아노아크릴레이트 액상 결합제로 상처 봉합에 할당됩니다.
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활성 비교기: 5-0 Fast Absorbing Gut로 상처 봉합
환자의 상처 결함의 한쪽은 5-0 빠른 흡수 장 봉합사로 상처 봉합에 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도에 대한 흉터 평가
기간: 3 개월
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수술 후 피험자 상처의 절반은 2-옥틸시아노아크릴레이트로, 나머지 절반은 5-0 빠른 흡수 장 봉합사로 봉합됩니다.
3개월 후, 피험자는 두 유형의 봉합 기술의 미용 평가를 위해 클리닉으로 돌아갑니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 폭 측정
기간: 3 개월
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흉터의 너비는 양쪽 정중선에서 1cm 떨어진 곳에서 측정됩니다.
만족하거나 만족스럽지 않은 것으로 간주되는 정의된 너비가 없습니다.
측정값은 피험자 간에 비교됩니다.
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3 개월
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합병증 평가
기간: 3 개월
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출혈, 열개, 감염 또는 침 봉합의 유무를 확인합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 774875
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