Uso de 2-octilcianoacrilato (Dermabond) versus 5-0 Gut de absorción rápida durante el cierre de heridas cutáneas
24 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, Davis
Uso de 2-octilcianoacrilato (Dermabond) versus 5-0 Gut de absorción rápida durante el cierre de heridas cutáneas: un evaluador aleatorizado y cegado en un ensayo comparativo de eficacia de heridas divididas
El propósito de este estudio es determinar si el uso de 2-octilcianoacrilato durante la reparación de heridas quirúrgicas cutáneas lineales mejora la estética de la cicatriz en comparación con el cierre de heridas con tripa de absorción rápida 5-0.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si el uso de 2-octilcianoacrilato durante la reparación de heridas quirúrgicas cutáneas lineales mejora la estética de la cicatriz en comparación con el cierre de heridas con tripa de absorción rápida 5-0.
Los investigadores utilizarán un modelo de herida dividida, donde la mitad de la herida se trata con 2-octilcianoacrilato y la otra mitad se repara con tripa de absorción rápida 5-0.
Tres meses después de la cirugía, la cicatriz se medirá a través de la escala de evaluación de cicatrices del observador médico, un instrumento de cicatriz validado.
También se registrará el ancho de la cicatriz y los eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Paciente programada para procedimiento quirúrgico cutáneo con cierre lineal previsto de 3 cm o más.
- Dispuesto a regresar para visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Incapaz de entender inglés escrito y oral.
- Encarcelamiento
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Heridas con longitud de cierre prevista inferior a 3 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cierre de heridas con 2-octilcianoacrilato
Un lado del defecto de la herida del paciente se asignará al cierre de la herida con un agente adhesivo líquido de 2-octilcianoacrilato).
|
|
|
Comparador activo: Cierre de heridas con tripa de absorción rápida 5-0
Se asignará un lado del defecto de la herida del paciente para el cierre de la herida con suturas de tripa de absorción rápida 5-0.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la cicatriz en la escala de evaluación de la cicatriz del paciente y del observador
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Después del procedimiento quirúrgico, la mitad de la herida del sujeto será con 2-octilcianoacrilato, mientras que la otra mitad se cerrará con suturas de tripa de absorción rápida 5-0.
Después de 3 meses, los sujetos regresarán a la clínica para la evaluación de la estética de ambos tipos de técnicas de cierre.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del ancho de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El ancho de la cicatriz se medirá a 1 centímetro de la línea media en ambos lados.
No hay un ancho definido que se considere satisfactorio o no satisfactorio.
Las medidas se compararán entre sujetos.
|
3 meses
|
|
Evaluación de las complicaciones
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Observando la presencia o ausencia de sangrado, dehiscencia, infección o suturas que escupen.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 774875
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cierre de heridas con 2-octilcianoacrilato
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalTerminadoÚlcera de presión | Úlceras por Presión Etapa III | Úlcera por presión, estadio IVEstados Unidos