原発性上部尿路尿路上皮がんに対する腎尿管摘除術後の膀胱腫瘍を予防するための予防的膀胱内化学療法
2015年9月9日 更新者：Xuesong Li
この研究の目的は、上部尿路上皮癌 (UTUC) に対する腎尿管摘除術後の膀胱再発の予防における予防的膀胱内化学療法 (異なる化学療法薬および投与計画) の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的にUTUCと診断された患者
- 根治的腎尿管切除術で治療
除外基準:
- 遠隔転移
- -膀胱または同時性膀胱癌の既往歴
- ネオアジュバント化学療法の投与
- 重度の合併症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：ブランクコントロール
予防的膀胱内化学療法を使用しないでください
|
|
|
実験的：単一の膀胱内注入
-術後24時間以内の膀胱内注入
|
ファルモルビシン 50mg ピラルビシン 30mg
|
|
実験的：複数の膀胱内注入
最初の 2 か月間は 1 週間ごと、残りの 10 か月間は 1 か月に 1 回の膀胱内注入
|
ファルモルビシン 50mg ピラルビシン 30mg
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膀胱内無再発生存
時間枠：手術から二年
|
手術から二年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
がん特異的生存率
時間枠：手術から二年
|
手術から二年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月9日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PIC-UTUC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。